2024年度-CNAS实验室认可内审员培训教程.pptx

CNAS实验室认可内审员培训教程1

目录引言CNAS实验室认可体系概述内审员必备知识与技能实验室质量管理体系建立与实施实验室内部审核实践与案例分析内审员能力提升与持续发展2

01引言Chapter3

提高内审员对CNAS实验室认可标准和要求的理解与掌握能力。培养内审员独立开展内部审核工作的能力，确保实验室管理体系的持续改进。通过内审员的专业审核，提升实验室整体管理水平和竞争力。培训目的和意义4

01负责制定内部审核计划，并组织实施。020304对实验室管理体系的符合性、有效性和适宜性进行审核。报告审核结果，提出改进意见和建议。跟踪验证改进措施的实施情况及效果。内审员角色与职责5NAS实验室认可标准解读、内部审核流程与技巧、案例分析等。培训内容采用理论讲解、案例分析、实践操作相结合的方式，注重互动与讨论。培训方式邀请具有丰富实践经验和专业知识的资深内审员或专家授课。培训师资根据实验室实际情况和需求，灵活安排培训时间和周期。培训时间培训内容与方式6

02CNAS实验室认可体系概述Chapter7

介绍CNAS实验室认可的起源和早期发展，包括标准制定、认可机构建立等。初始阶段发展壮大现状与挑战阐述CNAS实验室认可在国内的发展壮大过程，包括认可范围扩大、国际互认合作等。分析当前CNAS实验室认可面临的现状和挑战，如实验室数量增加、技术更新迅速等。030201CNAS实验室认可发展历程8

介绍CNAS实验室认可遵循的准则和标准，如ISO/IEC17025等。认可准则阐述实验室在质量管理体系方面需要满足的要求，包括组织结构、人员、设施环境等。质量管理体系要求说明实验室在技术能力方面需要达到的标准，包括设备、方法、结果报告等。技术能力要求CNAS实验室认可标准与要求9

CNAS实验室认可范围与领域认可范围介绍CNAS实验室认可的覆盖范围，包括检测、校准、医学实验室等领域。领域划分详细说明不同领域的实验室认可要求和特点，如化学、生物、物理等。跨领域认可探讨跨领域实验室认可的可能性和挑战，以及相应的解决方案。10

03内审员必备知识与技能Chapter11

010204审核原理与技巧掌握审核的基本概念、原则和方法，能够理解和运用审核标准；熟悉审核流程，包括审核准备、实施、报告和跟踪等各个环节；掌握审核技巧，如提问、聆听、观察和记录等，以获取客观、准确的审核证据；了解审核中可能遇到的风险和应对措施，确保审核工作的顺利进行。0312

熟悉CNAS实验室认可准则和相关法律法规的要求；掌握实验室质量管理体系中的关键要素，如组织结构、人员、设施环境、设备、标准物质、量值溯源、校准和检测方法、质量管理等；了解实验室质量管理体系的建立、实施、保持和改进过程；能够识别和评估实验室质量管理体系中的不符合项，并提出改进建议。实验室质量管理体系要求13

了解内审的目的、范围和计划安排，确保内审工作的全面性和有效性；掌握内审方法，如文件审核、现场观察、人员访谈、记录抽样等；熟悉内审的实施步骤，包括首次会议、现场审核、末次会议等；能够编写内审报告，准确描述审核发现、不符合项和改进建议，并跟踪验证改进措施的落实情况。内审流程与方法14

04实验室质量管理体系建立与实施Chapter15

确定质量管理体系的范围和目标明确实验室的业务范围、质量方针和目标，确保质量管理体系的策划与设计符合CNAS认可要求。对实验室的各个环节进行全面分析，识别关键过程和要素，为质量管理体系的建立提供基础。根据实验室的规模和业务需求，建立合理的组织结构，明确各部门和人员的职责权限。设计质量管理体系的文件架构，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。分析实验室过程和要素确定组织结构和职责权限策划质量管理体系文件架构质量管理体系策划与设计16

对编写的质量管理体系文件进行审查，确保文件的符合性和可操作性，审查通过后正式发布。针对实验室的关键过程和要素，编写相应的程序文件，规范实验室的工作流程。根据CNAS认可要求和实验室实际情况，编写质量手册，明确实验室的质量管理体系要求。为实验室的各项作业提供详细的操作指导，确保作业的规范性和准确性。编写程序文件编写质量手册编写作业指导书文件审查与发布质量管理体系文件编写与审查17

质量管理体系实施按照质量管理体系文件的要求，规范实验室的各项工作，确保质量管理体系的有效运行。质量管理体系改进根据监督与检查结果，对质量管理体系进行持续改进，提高实验室的管理水平和工作效率。质量管理体系监督与检查定期对实验室的质量管理体系进行监督与检查，发现问题及时采取纠正措施。质量管理体系培训对实验室人员进行质量管理体系培训，提高人员的质量意识和操作技能。质量管理体系运行与改进18

05实验室内部审核实践与案例分析Chapter19

确定审核目的