兽药地方标准废止目录清单精要.doc
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《兽药地方标准废止目录清单》
(截止2007年2月7日已发布)
序号 名称 废止原因 农业部560号公告,发布期2005年10月28日 类别 名称/组方 1 禁用兽药 β-兴奋剂类:沙丁胺醇及其盐、酯及制剂
硝基呋喃类:呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂
硝基咪唑类:替硝唑及其盐、酯及制剂
喹噁啉类:卡巴氧及其盐、酯及制剂
抗生素类:万古霉素及其盐、酯及制剂 2 抗病毒药物? 金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂 3 抗生素、合成抗菌药及农药 抗生素、合成抗菌药:头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松(头孢三嗪)、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星(netilmicin)、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素(氯林可霉素、氯洁霉素)、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素(美他环素)、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂
农药:井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂 4 解热镇痛类等其他药物
? 双嘧达莫(dipyridamole预防血栓栓塞性疾病)、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵(农用杀虫菌剂)、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹(抗疟药)、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯(解热镇痛)、盐酸溴己新(祛痰)、西咪替丁(抑制人胃酸分泌)、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺(盐酸胃复安)、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱(平喘药)、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素(α-甘露聚糖肽)等及其盐、酯及制剂 5 复方制剂 1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;
2.镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。 农业部596号公告,发布期2005年12月31日 1 红霉素可溶性粉 红霉素在水中不溶 2 泰乐菌素可溶性粉 泰乐菌素在水中不溶 3 硫酸链霉素口服粉 原料直接分装制成的制剂 4 替米考星原料及其制剂 属监测期或行政保护期内的品种,监测期过后可申请产品文号。 5 溴氯海因粉 属监测期或行政保护期内的品种,监测期过后可申请产品文号。 农业部627号公告,发布期2006年3月14日(水产兽药) 1 氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液 1.资料中未提供本产品的临床试验报告;2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用,也没有国家标准和其他行业标准;3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂;4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用,可申报复方新制剂。 2 盐酸环丙沙星粉 - 3 溴化二甲基烃铵戊二醛溶液 临床试验表明本复方不比单方更有优势 4 复方大蒜素诺氟沙星粉 质量不可控,按新产品注册 5 复方磺胺甲噁唑土霉素粉 1.标准中土霉素质量不可控;2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用 6 氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液(癸甲溴铵溶液);2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用,没有国家标准或其他行业标准 7 盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱 - 8 氯化二甲基烃铵复合碘溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液;2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用;3、资料中未见关于结构确证的证明文件,没有国家标准或其他行业标准 9 磺胺甲噁唑粉 临床疗效差 10 三氯异氰脲酸颗粒 不符合颗粒剂通则要求,可以按粉剂组织生产 11 铵氧碘伏 按新兽药注册 12 阿维菌素透皮溶液 未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。 13 复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉 - 14 复方大蒜素土霉素粉 质量不可控 15 氯硝柳胺(清塘净) 配方不清,试验设计不合理 16 复方黄芪诺氟沙星粉 组方复杂,试验设计缺乏依据 17 聚维酮碘粉(全国组) 提供的生产工艺和处方不能生产出本品 18 复方磺胺甲恶唑粉(含大蒜素) 质量不可控 19 氯化二甲基烃二铵溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵(癸甲溴铵)溶液;2.无国家标准和其他相关行业标准 20 复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉 1.组方无意义;2.质量不可控 21 复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液 1.组方无意义;2.质量不可控 22 溴氰菊酯外用粉 - 23 维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂 直接按国家标准组织生产,不再增加靶动物 24 氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液 1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液;2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用,没有国家标准或其他行业标准 25 氯化二甲基烃铵溶液 1.氯化二甲基烃铵(癸甲氯铵)未作为兽药批准使用,也没有国家标准和其他行业标准 26 代森铵溶液(车轮一
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