YY/T 0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀.pdf

ICS 11.080.99 C 47 中华 人 民共 和 国医药 行 业标 准 YY/T0159-2005 代替YY/T0159-1994 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 Steamtrapfittedonpressuresteamsterilizer 2005-04-05发布 2006-01-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 YY/T0159-2005 pill 言 本标准是在YY/T0159-1994((压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》的基础上进行修订的。 本标准与YY/T0159-1994的主要技术差异如下: 1 “范围”取代原标准中 “主题内容与适用范围”。 2. “规范性引用文件”代替 “引用标准”，并增加说明内容。 3. 原标准中表 1:ZG改为R，且取消英寸符号;注:1Js14级现改为m(中等)级。 4. 检验规则按逐批检查和周期检查进行检验，对出厂检验，型式检验的含义，取样方式和数量，判 定原则做了详细的规定。原标准中的百分比法已作废。 5. 增加了使用说明书的要求。 本标准自实施之日起代替YY/T0159-1994, 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监 督检测中心。 本标准主要起草人:钟柏牛、郑红琴、陈宇恩。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。 YY/T0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 范围 本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验 规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于工作不大于。.4MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T1804 -般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T2828.1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB9969.1 工业产品使用说明书 总则 YY0076-1992 金属制件的镀层分类、技术条件 YY/T91055-1999 医疗器械油漆涂层分类、技术条件 3 分类与标记 疏水阀的基本尺寸应符合表 1的规定 表 1 基本尺寸 进汽孔直径/mm 出水孔直径/mm 接头 螺纹 6 4 R3/8 8 5.5 R1/2 10 7 R3/4