YY/T 0976-2016医用电气设备　放射治疗用电离室剂量计.pdf

ICS11.040.50 C43 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0976 2016IEC607312011 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计 — Medicalelectricaleuiment q p Dosimeterswithionizationchambersasusedinradiothera py ( : , ) IEC607312011IDT 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — / : YYT0976 2016IEC607312011 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围和目的 ……………………………………………………………………………………………… 1 1.1 范围 ………………………………………………………………………………………………… 1 1.2 目的 ………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 通用要求………………………………………………………………………………………………… 12 4.1 基本安全和主要性能……………………………………………………………………………… 12 4.2 性能要求 …………………………………………………………………………………………… 12 4.3 参考值和标准试验值 ……………………………………………………………………………… 12 4.4 通用试验条件和方法 ……………………………………………………………………………… 13 4.5 一览表 ……………………………………………………………………………………………… 14 4.6 根据变差限值的设备分级 ………………………………………………………………………… 20 5 电离室组件的性能要求………………………………………………………………………………… 21 5.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 21 ( ) …………………………………………………………… 5.2 放射治疗用 电离室的通用性能要求 21 5.3 壳电离室的专用性能要求 ………………………………………………………………………… 26 5.4 平行板电离室的专用性能要求 …………………………………………………………………… 30 5.5 非密封电离室的专用性能要求 …………………………………………………………………… 31 5.6 密封