20172018年执业.药师考试《药事管理与法规》真题及答案.pdf

2017 年执业药师《药事管理与法规》考试真题 (文字版 ) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 作年限要求的是 ( )。 A.甲某，药学专业中专学历， 从事药学专业工作 25 年，主管药师 (中级职称 )， 报考药学类专业执业药师资格考试 (免 2 科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作 10 年，副主任中 药*( 副高级职称 )，报考中药学类执业药师资格考试 (免 2 科 ) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作 2 年，报考 药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作 4 年，报考药学类 执业药师资格考试 答案： D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案： D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案： C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案： C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案： A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案： B 7.右图的专有专识 ( 印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色 ) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案： D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案： D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗 效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案： D 10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说 法，错误的是 A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快 送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运 输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收 答案： C 11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与