《规范化SMILE手术医师培训》.pdf

T/CMEASXXXX-XXXX

规范化SMILE手术医师培训

1范围

本文件规定了角膜屈光性透镜取出术手术医师培训的对象、实施机构、师资、内容与学时安排、有

效性评价与改进等方面的基本要求。

本文件适用于医疗机构进行“角膜屈光性透镜取出术手术医师培训与评价考核”。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

GB/T11533标准对数视力表

YY/T0065眼科仪器裂隙灯显微镜

YY/T0634眼科仪器眼底照相机

YY0673眼科仪器验光仪

YY/T0787眼科仪器角膜地形图仪

YY/T1080眼科仪器直接检眼镜

YY/T1484眼科仪器眼轴长测量仪

卫生部《消毒技术规范》（2002年版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

角膜屈光性透镜取出术keratorefractivelenticuleextraction

使用飞秒激光对角膜进行屈光性透镜和小切口切割，识别并分离透镜上下层，通过小切口将角膜基

质透镜分离并取出。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

KLEx：角膜屈光性透镜取出术（keratorefractivelenticuleextraction）

SMILE：飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（Femtosecondlasersmallincisionlenticule

extraction）

5培训对象

5.1初级班手术医师要求

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手术医师应具备以下要求：

a)眼科主治医师及以上职称；

b)独立完成50眼以上显微操作,眼数不达标者需要参加相关专题培训；

c)完成KLEx（SMILE）动物眼实操练习，对手术有基本认识；

d)对激光术前检查结果判读有充分认识,或完成相关专题培训。

5.2高级班手术医师要求

手术医师应具备以下要求：

a)眼科主治医师及以上职称；

b)独立完成300眼KLEx（SMILE）手术；

c)临床实践中具有处理角膜屈光手术并发症的经验。

6培训单位

6.1基本要求

6.1.1培训单位一般应为三级甲等教学医院，或具有一定影响力的眼科专科医院。

6.1.2培训单位应具有完备的医技护团队，一般应配备二名及以上高级职称医师，二名及以上专职屈

光手术护士，二名及以上专职屈光手术医技人员。

6.1.3培训单位应具有教学设备设施。

6.2培训讲师要求

6.2.1培训单位负责讲师应在全国性、学术性或专业性或行业性、非营利性社会组织中担任角膜病或

视光或屈光手术等学组委员。

6.2.2培训单位讲师应具备充足的KLEx（SMILE）手术并发症处理能力,核心讲师KLEx（SMILE）累积

手术量应大于5000眼。

6.3培训设施要求

培训单位应配备完备的屈光手术检查设备，手术录像示教设备，具备观摩空间及数字化教学系统。

6.3.1检查区设备要求

检查区应配备以下设备：

a)标准对数视力表：质量应符合GB/T11533；

b)电脑验光仪：质量应符合YY0673；

c)非接触式眼压计；

d)眼轴长测量仪：应采用光学生物测量技术测量眼轴长，测量仪质量应符合YY/T1484；

e)暗室瞳孔直径测量仪；

f)角膜内皮计数仪；

g)角膜地形图仪：质量应符合YY/T0787；

h)眼前节综合分析仪；

i)生物力学检测仪（推荐配置）；

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j)波前像差仪；

k)超广角眼底照相机