(静脉用药调配质量管理规定.doc

静脉用药调配质量管理规范 责任人： 静配中心全体人员 内容： 第一章 总则 第一条 为规范临床静脉用药调配，提高输液质量，促进静脉用药物的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，根据《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。 第二条 本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构(含预防、保健机构，下同)药学部门根据医师用药医嘱(处方)，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药学和(或)护理技术人员按照无菌操作要求，在洁净或清洁环境下的层流台内对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉滴注使用的成品输液操作过程，其性质属药品调剂。 第三条 本规范是静脉用药调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养液，危害药物和其他输液用药调配的全过程。 第四条 静脉用药调配工作要以病人为中心，为患者提供适宜的药品和适宜的药学服务，保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害。 第五条 县级以上卫生行政部门负责对静脉用药调配工作的监管。医疗机构静脉用药调配中心(室)(Pharmcy intravenous admixture service,PIVAS)的设计、人员配备与管理文件等有关资料应报地级市卫生行政部门备案。必要时，卫生行政部门可组织有关医院药学专家，对其人员配备、房屋设计、工艺流程等的合理性和可行性进行认证。 第二章 机构与人员 第六条 医疗机构负责人应对《静脉用药调配质量管理规范》在本机构的实施负责。药学部门负责人应组织与策划本规范的实施。静脉用药调配中心(室)负责人应依据本规范，全面负责技术规范和操作规程的实施，并具体组织落实和质量改进工作。 第七条 医疗机构凡开展肠外营养疗法，临床使用危害药物的，应建立肠道外营养液和危害药物静脉用药调配中心(室)，实行集中调配和供应。普通输液静脉用药的调配是否采用集中调配和供应，应根据医疗机构实际情况而定，但应改变开放式的加药混合调配方法，都应在洁净或清洁环境下的层流台内进行调配操作。 第八条 静脉用药物采用集中调配和供应的医疗机构，应设置静脉用药物调配中心(室)，由药学部门统一管理。 第九条 静脉用药物调配中心(室)应建立相应的规章制度、岗位职责和标准操作规程。 第十条 静脉用药物调配中心(室)应建立质量管理小组，负责监督、检查本中心(室)对规范、规程、制度的落实，并提出改进措旅。 第十一条 静脉用药物调配中心(室)负责人，应由药学专业本科以上学历，并具有本专业中级以上技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定的管理能力者担任。 第十二条 静脉用药医嘱(处方)审核，应由具有扎实的药学专业理论知识，至少三年临床用药工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任；摆药、成品输液核对，应由药士以上专业技术职务任职资格者担任；加药混合调配可由药学或护理专业技术人员担任。以上人员均需接受专业培训，并考核合格后方可上岗。 第十三条 静脉用药物调配中心(室)应重视职业道德规范建设，维护患者用药权益；不断更新药学与相关专业技术知识，保证成品输液质量，提供优秀的药学服务；坚持良好的团队合作精神，尊重其他医疗专业人员，不公开评论用药医嘱(处方)的合理性。 第十四条 静脉用药物调配中心(室)工作人员每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。对患有精神病、传染性疾病或其它可能污染药品的疾病者，应调离工作岗位。 第三章 环境、设施与设备 第十五条 静脉用药物调配中心(室)面积应能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，保证人流和物流的合理流向、衔接和管理。 (一) 静脉用药物调配中心(室)的洁净区、辅助工作区有适宜的空间拜访相应的设施与设备；洁净区应含一更、二更及调配操作间；辅助工作区应含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和缓冲更衣等功能室。 (二) 总体区域设计布局、功能室的设置和面积应与工作量相适应； (三) 不同区域之间的人流和物流出入应按照规定走向，严禁违规作业；不同洁净级别区域间应有防止交叉污染的相应设施。 第十六条 静脉用药调配中心(室)应远离各种污染，周围的环境、路面、植被等不会对调配过程造成污染、洁净区采风口应设置在周围30米环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。 第十七条 静脉用药调配中心(室)应有相应的设施、设备、保证静脉用药调配操作、成品质量和供应服务管理。 (一) 静脉用药调配中心(室)选址，位置应适宜，便于与医护人员沟通和成品的运送； (二) 静脉用药调配中心(室)应有足够的照明度，墙壁颜色应适合人的视觉； (三) 静脉用药调配中心(室)顶棚、墙壁、地面应平整、光洁、防滑、便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒交界处应成弧形，接口严密；所使用的建筑