2023年执业药师职业资格考试模拟题和答案解析.docx

2023年执业药师职业资格考试模拟题和答案解析

药事管理与法规

1.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，无须全社会协同参与，即可实现药品安全风险管理

答案：D

解析：国家药品安全风险管理要发挥多元主体作用，需要全社会协同参与，才能实现药品安全风险管理。所以选项D说法错误。健全法律法规能从制度层面保障药品安全风险管理的全面性；完善组织体系建设有助于形成系统的监管体系；加强各环节管理可强化过程质量监督，这些都是国家药品安全风险管理的重要措施。

2.下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.疫苗

C.卫生材料

D.化学原料药

答案：C

解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。卫生材料不属于药品范畴。

3.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

解析：开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。并不要求具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器，药品经营企业的药品质量主要依靠进货验收、储存养护等质量管理措施来保障。

4.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

答案：无（本题无错误选项）

解析：A选项准确描述了药品召回的主体和召回的定义；B选项对安全隐患的解释正确；C选项，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回（使用该药品可能引起严重健康危害的）、二级召回（使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的）、三级召回（使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的）；D选项说明了药品经营企业和使用单位在发现药品安全隐患时应采取的措施。

5.下列关于处方药和非处方药的说法，错误的是（）

A.处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

B.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

C.处方药和非处方药的分类管理是根据药品的安全性和有效性来划分的

D.非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全，消费者可以在超市、宾馆等场所销售

答案：C

解析：处方药和非处方药的分类管理是根据药品的安全性来划分的，而不是根据安全性和有效性。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药不需要凭处方，可自行判断、购买和使用，且非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药安全性更高，可在超市、宾馆等场所销售。

药学专业知识（一）

6.下列药物中，属于主动转运的是（）

A.乙醇

B.葡萄糖进入红细胞

C.钠离子通过钠通道

D.甲状腺上皮细胞摄取碘

答案：D

解析：主动转运是指药物借助载体或酶促系统，从低浓度向高浓度转运的过程，需要消耗能量。甲状腺上皮细胞摄取碘是典型的主动转运过程。乙醇通过简单扩散的方式跨膜转运；葡萄糖进入红细胞是通过易化扩散，借助载体顺浓度梯度转运；钠离子通过钠通道是经通道的易化扩散。

7.药物的半衰期主要取决于哪个因素（）

A.药物的吸收速度

B.药物的消除速度

C.药物的分布容积

D.药物的给药途径

答案：B

解析：半衰期是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间，主要取决于药物的消除速度。药物的吸收速度主要影响药物进入体内的快慢；分布容积反映药物在体内分布的广泛程度；给药途径主要影响药物的吸收过程，而不是半衰期。

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