TSTIC110065—-2021分支型主动脉覆膜支架及输送系统.pdf
本标准已于2022年03月14日在上海市市场监督管理局登记,登记号T/312632310107C9802022
ICS号:11.040.40
中国标准文献分类号:C45
团体标准
台
T/STIC110065-2021
平
息
信
分支型主动脉覆膜支架及输送系统
BranchedAorticStent-GraftSystem
准
标
体
团
2021-11-05发布2021-11-20实施
国上海市检验检测认证协会发布
全
T/STIC110065-2021
分支型主动脉覆膜支架及输送系统
1范围台
本文件规定了分支型主动脉覆膜支架及输送系统的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、
标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。
本文件为分支型主动脉覆膜支架及输送系统生产企业提供技术规范。
平
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。息
GB/T191包装储运图示标志
GB/T1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头
GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T9969工业产品使用说明书总则信
GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY0285.1一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求
YY0500心血管植入物人工血管准
YY/T0313医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T0640无源外科植入物通用要求
YY/T0663.1心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体
标
YY/T0695小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
ISO11135医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的
要求(Sterilizationofhealth-careproducts—Ethyleneox