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2025经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变专家共识

关键词：疼痛；脊髓电刺激；神经调控；痛性糖尿病神经病变；专家共识

糖尿病是个全球性卫生问题。2021年全球糖尿病患者达5.29亿，预计

2050W超过13.1亿，中国糖尿病人数占全球1/4［1,2］。高达

50%糖尿病患者合并糖尿病神经病变，其中20%~50%为痛性糖尿病神经

病变(painfuldiabeticneuropaty,PDN)［3］,其主要表现为

针刺痛、灼痛和感觉麻木或迟钝等。PDN致残性高，严重影响患者生活质

量并增加经济负担［4］。

目前PDN常规治疗以药物为主，但许多患者疗效欠佳或因不良反应而无

法继续，部分患者甚至面临截肢风险［3-5］。脊髓电刺激(spinalcord

stimulation,SCS)是将电极植入到疼痛部位相应节段硬膜外间隙的背

侧，接收脉冲发生器发出的电脉冲调控脊髓神经传导与功能，以达到缓解

疼痛和改善血供等作用。美国食品药品监督管理局和中国食品药品监督管

理总局均批准了SCS用于PDN的治疗［6,7］o近年来，高频SCS

(ig-frequencySCS,HF-SCS)等新型刺激设备提升了PDN的疗

效［6-11］o为促进SCS技术规范化和标准化，中国医师协会疼痛科

医师分会和中国医师协会神经调控专业委员会联合组织了相关领域经验

丰富的临床专家，基于目前已有的文献证据并结合国内临床实践，共同制

订《经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变专家共识(2024版)》，

以提升临床疗效和减少不良反应。

、共识制订方法与流程

（）文献检索和质量评价

以spinalcordstimulation”spinalcordelectricalstimulation”

apainfuldiabeticperiperalneuropatynadiabeticperiperal

neuropaty”“diabeticfoot”“脊髓电刺激”“痛性糖尿病周围神经病变”

“糖尿病周围神经病变”和“糖尿病足”等为检索词在PubMed、Scopus、

Embase、WebofScience、CocraneLibrary、CNKI、万方数据库和

维普网8个数据库进行广泛检索与回顾，检索时限为建库至2024年1月。

共识优先考虑系统评价和（或）荟萃分析证据，其次根据原始研究进行系

统评价或纳入原始研究构建证据体系,形成专家共识撰写的循证医学证据。

本共识纳入的文献应满足以下标准：研究对象为成人（218岁），明确诊

断为糖尿病周围神经病变，包括PDN患者；研究类型主要为随机对照试

验（randomizedcontrolledtrial,RCT）、系统评价和荟萃分析，若缺

乏高质量的RCT,则纳入其他原始研究，如队列研究或病例对照研究；所

有纳入的研究均应涉及经皮穿刺SCS作为治疗措施，并评估其在糖尿病

周围神经病变中的治疗效果；研究应报告相关的结局指标，如疼痛评分、

生活质量、功能恢复及并发症等；文献可为英文或中文，明确报告患者招

募、随机化、干预方式、随访时间及数据完整性等信息，避免偏倚影响研

究结果。对纳入的研究进行质量评估，主要依据研究设计、实施过程、结

果报告的透明性等标准。使用推荐意见分级评价、制定和评估（GRADE）

系统对证据进行质量评定，评估的维度包括研究类型、偏倚风险、数据

致性、研究结果的直接性等，以确保纳入的证据具有足够的可靠性和临床

适用性。

（二）临床问题提出和确定

本共识制订的方法学主要包括文献调研、临床问题提出、专家咨询改良的

德尔菲法、专家会议讨论以及共识修订等步骤。工作小组根据文献检索结

果和人群、干预、对照和结局（population,interventions,comparisons,

outcomes,PICO）原则提出临床问题，设计问卷后，应用改良德尔菲法

经过2轮专家咨询问卷调查及3次会议讨论，将专家赞同百分比＞70%的

条目列入共识。赞同百分比在65%~70%的条目以百分数的形式列出。共

识等级的划分，依据赞同百分比如下：基本共识为赞同率270%~8。%;

普遍共识为赞同率＞80%-90%;高度共识为赞同率290%。最终确定了

15条推荐意见，专家们对推荐意见及其强度达成共识。2轮德尔菲法专家