YY/T 1191-2011抗菌剂药敏纸片.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1191 2011 抗菌剂药敏纸片 Antimicrobialsuscetibilittestdisks p y ㅤㅤㅤㅤ 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT1191 2011 抗菌剂药敏纸片 1 范围 。 、 、 、 本标准规定了抗菌剂药敏纸片质量检验的通用技术要求 包括术语和定义 要求 试验方法 标签 、 、 。 。 和使用说明 包装 运输和贮存 其中抗菌剂是指抗生素和化学合成的抗菌药的统称 本标准适用于医 ( )。 学实验室进行纸片扩散法药敏试验所使用的抗菌剂药敏纸片 以下简称药敏纸片 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求 YY T0466.1 1 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗菌剂药敏纸片 ㅤㅤㅤㅤ antimicrobialsuscetibilittestdisks p y , 含有规定量的一种或多种抗菌剂的圆形纸片 用于纸片扩散法药敏试验中测量临床致病菌对抗菌 剂的体外敏感性。 3.2 抑菌环直径 zonediameter 在纸片扩散法中抗菌剂药敏纸片周围细菌生长被抑制的环形区域的直径( )。 mm : / — / : , 。 注 YYT0688.2 2010ISO20776-22007定义 3.15 3.3 可接受范围 acce