YY/T 0797-2010超声　输出试验　超声理疗设备维护指南.pdf

ICS11.040.50 C41 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0797 2010IEC624622007 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南 ㅤㅤㅤㅤ — — Ultrasonics Oututtest p Guideforthemaintenanceofultrasound hsiothera sstems py pyy ( : , ) IEC624622007IDT 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — / : YYT0797 2010IEC624622007 引 言 , , 本标准的目的是为寿命周期内超声理疗设备性能的定性核查 建立标准化的方法 对校验要求和技 术方法提供了指南。 , 。 、 为确保超声理疗设备处于正常的使用状态 需要进行定期的核查 本标准规定了接收检验 每周检 。 ; 验和年度检验三种核查形式 接收检验核查设备交付时和其寿命周期起始阶段的性能 每周检验是简 ; , 。 单的设备运行时的定性核查 年度检验是对定性核查的补充 规定了量化的核查内容 本标准提供了每 周检验和年度检验报告的实例。 本标准还为关心声输出测量的测试者给出了指南。 , 、 、 、 、 年度检验由熟练的测试者 诸如生物医学工程师 医学物理师 医疗器械维护人员 商业测试人员 、 。 试验机构 国家测量机构或制造商等承担 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — / : YYT0797 2010IEC624622007 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南 1 范围 ( “ ”)