i-STAT血液分析仪可行性报告.doc

购置 美国雅培（ABBOTT） i-STAT临床血液分析系统 可行性报告 POCT — 临床诊断的新革命 1995年，美国临床化学协会(AACC )年会提出一个崭新的概念：“在靠近病人的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器”，即 POCT(point－of－care testing) 。1996年,美国临床化学协会(AACC)成立POCT分会。 什么是POCT？-----Point-of-Care Testing，床边即时检验。 POCT的价值?-----因快速即时的检验而缩短对患者诊断、治疗的决策时间,降低危重病人死亡率及住院时间，进一步提高医护质量。 如何实施?-----同其它检测。 谁来实施?------医护人员。 在那里实施?-----只在患者床旁。 POCT何时实施?-----随时。 在采样现场 (床旁) 即刻进行分析，快速得到检验结果，所以它不仅是快速而且是现场分析，这是其他检验方法无法实现的。基于此，国内也有认为称其为“即时检验”更为妥切。 我国著名检验学家杨振华教授认为:“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80％的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。”全国临检中心的丛玉隆教授认为，“在未来5～10年内，POCT应该达到检查的70～80％以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。” i-STAT临床血液分析系统 — POCT的经典之作 i-STAT系统是一种高度可靠的血液分析系统，并获得美国FDA的批准，其设计适合医疗保健人员床旁使用。该系统由下列元件组成： 一种一次性使用后弃置的测试卡片，含有微型装配的生物传感器阵列、定标系统、流控系统和废液池。用于分析钠、钾、氯、尿素、葡萄糖、离子钙、pH、PCO2、PO2和红细胞比积的生物传感器有多种测试盘设计，只需几滴全血即可满足不同医疗保健机构的特殊需求。 手持分析仪，可自动控制和连续监测分析功能，包括测试卡片内液体流动、定标和信号整合。 中央数据站，具有红外传输性能，可在广泛分布的分析仪网络中接收数千次患者测试记录数据。然后将储存和整理后的数据迅速而便捷地传输至实验室信息系统或其它存储系统，至此达到中心化数据整合。 i-STAT临床血液分析系统是床边检测领域的领头羊，有200型和300型两种，为广大医疗工作者带来前所未有的方便、快捷和准确。 技术参数 技术要求 对应规格 200型 300型 是否有温控 带37?C温控 带37?C温控 尺寸(宽*长*厚) 6.41*20.97*5.21cm 7.68*23.48*7.24cm 重量 520g 635g 电源 2*9v 2*9v 定标 工厂设定(电子,机械,热,压力) 工厂设定(电子,机械,热,压力) 内存/时钟 有 有 后备电源 内置锂电池,或可充电镍氢电池 内置锂电池,或可充电镍氢电池 显示 点矩阵超清晰液晶显示 点矩阵超清晰液晶显示 通讯连接 红外发光二极管 红外发光二极管 工作温度 16-30oC 16-30oC 运输温度 -10-50oC -10-50oC 相对湿度 0-90%(最小)非冷凝 0-90%(最小)非冷凝 大气压力 300-1000 300-1000 数据存储 50组 5000组 其他 CDS系统（可选配） CDS系统（可选配） 可红外线扫描患者的基本信息 可单独测试血糖，只需要2分钟 i-STAT的特点之一：方便 便携式仪器，小巧简单，除外无其他消耗品； 床边测定无需抗凝剂，且采血量极少，2-3滴即可； 电解质用全血检查，无需分离血浆或血清，且结果精确； 真正的床边即时检测，简单的1(注入样本)-2（插入测试片）-3（显示结果）操作步骤，任何人均可操作，无需专人保养和检测； i-STAT的特点之二：快速 二分钟即可看到血气、血电解质等报告,這是任何检验均很难做到的，确实做到“心想事成”； 血气+乳酸的测试片三分钟可见报告； ACT测试片最多1000秒可得结果，PT/INR测试片最多300秒可得结果； i-STAT的特点之三：准确 真正高科技的结晶，核心技术采用纳米涂层的生物传感芯片及微流体技术，保证试剂的稳定性和检测的准确性； 一次性使用的芯片化检测电极，每运行一次都是一个新电极片,没有脱蛋白及漂移出现； 多重校准（一次性电极、标准液、电子模拟器、质控液） ，使结果更精确； 测试卡片测试过程中，会出现QC 代码来提示意外的操作结果，可对应用户手册得知故障原因和后续操作； i-STAT的特点之四：