化妆品净化车间设计规范.doc

PAGE PAGE 1化妆品净化车间设计规范 篇一：化妆品工厂净化车间卫生管理要求 化妆品工厂净化车间卫生管理要求： 企业是否有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度. 是否由专人负责卫生管理. 是否按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点. 是否按生产和空气洁净度等级的要求制定设备清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点. 是否按生产和空气洁净度等级的要求制定容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点. 生产区是否存放非生产物品. 每一阶段生产完成后,废弃物是否及时处理. 生产区是否定期消毒. 消毒剂是否对设备,物料和产品产生污染. 洁净室的空气是否定期监测,空气监测结果是否记录存档. 洁净工作服的选材是否与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用.洁净工作服的质地是否光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒物. 洁净工作服和一般生产区工作服是否分别清洗,整理,必要时是否消毒 或灭菌. 已清洗的洁净工作服是否规定使用期限. 生产区是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员是否进行指导和监督. 进入洁净室(区)的人员是否按程序进入,是否化妆和佩带饰物,是否裸手直接接触半成品,成品内容物. 生产人员是否有健康档案,直接接触半成品,成品的生产人员是否每年至少体检一次. 传染病,皮肤病患者和体表有伤口者是否从事直接接触产品的生产. 篇二：化妆品生产洁净无尘车间技术要求 化妆品生产洁净无尘车间技术要求 根据目前最新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求求。 ①化妆品生产厂可设置以下用房：更衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。 ②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。 ③生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。 ④制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。 ⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。 ⑥由于化验品生产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率的末端的过滤器。 篇三：化妆品规范 化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准 一,审查评定方法： 1、为统一化妆品GMP审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准. 2、化妆品GMP审查评定项目共 项,其中关键项目(条款号前加*) 项,一般项目。 3、化妆品GMP审查,须以企业申请审查的范围,按照化妆品GMP审查评定项目,确定相应的审查范围和内容. 4、现场考查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查;应逐项作出肯定或者否定的评定.凡属不完整,不齐全的项目,称为缺陷项目;其中关键项目如不合格称为严重缺陷;一般项目如不合格称为一般缺陷. 一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响化妆品质量,则视同为严重缺陷.审查人员对此应调查取证,详细记录. 5、结果评定: （按实际结果出一般缺陷，严重缺陷报告，按要求整改或者再次申请） 二、化妆品良好生产规范审查评定项目 主要考核如下内容： 1.企业是否建立化妆品生产和质量管理机构,机构及人员的职责是否明确。 2.是否配备与化妆品生产相适应,并具有相应专业知识的技术人员,人员数量是否与生产规模相适应. 3.企业主要负责人是否熟悉有关化妆品生产的法律,法规,相关标准以及本规范,职责中是否包括对本企业生产的化妆品负领导责任,是否经过培训. 4.主管生产和质量管理的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称,并具有三年以上化妆品生产和质量管理经验. 5.生产管理和质量管理的部门负责人是否具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,并具有三年以上化妆品生产和质量管理的实践经验. 6.生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任. 7.从事化妆品配制和质量检验的人员是否经相应的专业技术培训,考核合格后持证上岗. 8.从事化妆品生产的各级人员是否按要求进行培训和考核. 三、厂房与设施 1.企业生产