PCR实验室建设的规范及要求.docx

PCR实验室建设的规范及要求

目录

内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1实验室建设的目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2PCR实验室在国家疫情防控中的作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

PCR实验室的基本要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1实验室选址与布局．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1.1实验室选址原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.1.2实验室布局设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2实验室环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2.1温度与湿度控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2.2空气净化与消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2.3安全防护措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

实验室设施与设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.1主要设备清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.1.1PCR扩增设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.1.2离心机．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1.3电子天平．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.4高速冷冻离心机．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.1.5其他辅助设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2设备配置标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.1设备性能指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.2.2设备维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

实验室人员要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

4.1人员资质．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

4.1.1人员配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

4.1.2人员培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

4.2生物安全意识与操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

4.2.1生物安全等级．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.2.2安全操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

实验室管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

5.1实验室规章制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

5.1.1实验室安全管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

5.1.2实验室设备管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

5.1.3实验室试剂与耗材管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

5.2实验室质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

5.2.1质量控制体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

5.2.2质量检测与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

实验室运行与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42