新食品原料β-羟基-β-甲基丁酸钙.docx
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β-羟基-β-甲基丁酸钙拟公告文本
中文名称
β-羟基-β-甲基丁酸钙
英文名称
Calciumβ-hydroxy-β-methylbutyrate(CaHMB)
基本信息
结构式：
分子式：C10H18O6Ca?H2O
分子量：292
生产工艺简述
以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。
推荐食用量
≤6克/天
其他需要说明的情况
1.使用范围：饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品。
2.婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
3.质量规格和食品安全指标见附录。
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附录
1.1感官要求
感官要求应符合表1的规定。
表1感官要求
项目
要求
检验方法
性状
白色粉末
取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。
滋味、气味
产品特有的滋、气味，无异味
杂质
无正常视力可见杂质
1.2理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2理化指标
项目
要求
检验方法
β-羟基-β-甲基丁酸，g/100g
77～82
附录A
钙，g/100g
12～16
GB5009.92
水分，g/100g
5.0～7.5
GB5009.3
2,3-二羟基-3-甲基丁酸，%≤
4.5
附录B
2-羟基-3-甲基-2-丁烯酸，%≤
8.0
附录B
铅（Pb），mg/kg≤
0.4
GB5009.12
总砷（As），mg/kg≤
0.3
GB5009.11
三氯甲烷，g/100g≤
1.0
附录D
1.3微生物限量
微生物限量应符合表3的规定。
表3微生物限量
项目
采样方案a及限量，CFU/g
检验方法
n
c
m
M
菌落总数
5
2
100
1000
GB4789.2
大肠菌群
5
2
10
100
GB4789.3平板计数法
沙门氏菌
5
0
0/25g
-
GB4789.4
金黄色葡萄球菌
5
2
10
100
GB4789.10平板计数法
a样品的采样及处理按GB4789.1执行。
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附录A
β-羟基-β-甲基丁酸的检测
A.1原理
样品经溶解，采用反相高效液相色谱分离，紫外检测器检测，外标法定量。
A.2试剂和材料
除非另有说明，本方法所用的所有试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的一级水。
A.2.1磷酸二氢钾。A.2.2乙腈：色谱纯。A.2.3磷酸：85%。
A.2.4氢氧化钾。
A.2.5盐酸：36.0%~38.0%。
A.2.6盐酸溶液（0.1mol/L）：移取8.3mL盐酸，小心注入已加入适量水的容量瓶中，用水定容至1000mL，混匀。
A.2.7氢氧化钾溶液（1.0mol/L）：称取56.0g氢氧化钾，加适量水溶解，并用水定容至1000mL，混匀。
A.2.8β-羟基-β-甲基丁酸标准品（CAS号：625-08-1）：纯度≥95%。
A.2.9尼龙滤膜：0.22μm。
A.2.10流动相A
称取2.60g磷酸二氢钾至1L烧杯中，加入950mL水，搅拌直至完全溶解，再加入50mL乙腈，搅匀。用约0.25g磷酸
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（85%），调节pH至2.90±0.02；如果溶液pH低于2.88，再用氢氧化钾溶液（1.0mol/L）调节pH至范围内。用0.22μm的尼龙滤膜脱气过滤。
A.2.11流动相B
分别量取800mL乙腈和200mL水，加入试剂瓶中，混和均匀。用0.22μm的尼龙滤膜脱气过滤，置于密闭容器中。
A.3仪器和设备
A.3.1高效液相色谱仪：配紫外检测器或二极管阵列检测器。
A.3.2电子天平：感量为0.0001g。
A.4分析步骤
A.4.1标准溶液的制备
A.4.1.1β-羟基-β-甲基丁酸标准储备液（1.8mg/mL）
称取β-羟基-β-甲基丁酸标准品0.18g（精确至0.0001g）于烧杯中，0