呼吸麻醉教学资料麻醉呼吸设备标准和测试.ppt

麻醉呼吸设备的标准与测试 END 谢谢 * 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 通标：GB9706.1 专用标准 GB 9706.28、29、YY 0600.3 工作数据的准确性： 危险输出的防止： 无具体要求 提供报警系统：高、中优先级、压力 呼吸安全压力 潮气量精度范围 麻醉机的外围设备：回路、净化、吸收、蒸发器等 麻醉气体输出互锁要求 设备： 呼吸机测试仪、各种压力计、各种模拟肺、监护仪、麻醉气体测试仪、噪声计 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 通标：GB9706.1 专用标准 GB 9706.28、29、YY 0600.3 GB 9706.29：101-110章 补充内容： 医用供气、医用气体管道输入连接、医用气体供应压力监护、医用气体供应压力调节器、麻醉气体输送系统管道、气体流量计、气体混合器、快速供氧、新鲜气体出口 设备： 各种流量计、泄漏测试仪、氧浓度测试仪等。 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 通标：GB9706.1 专用标准 GB 9706.28、29、YY 0600.3 元器件和组件 无可关注的具体内容 各种接口、连接的泄漏； 外围设备：监护仪、 设备： 泄漏测试仪、监护仪、氧浓度测试仪； 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 产品注册标准包括所有与产品相关的标准和测试方法；最具体、最直接的标准和测试方法； 测试分类：1、流量：60ml、200ml、2L、20L、100L、250L2、压力：气道压（-2~20kPa)、集中供气压（0~1MPa）、钢瓶 压（0~25MPa）3、呼吸性能：潮气量、IE、频率、呼气吸气时间等等4、其他：气体浓度、温度等 麻醉呼吸设备的标准与测试 呼吸部件的测试设备ISO 8835系列标准中的测试项目AGSS溢出工装、阻抗测试工装、正弦波流量发生器 研发、生产使用的仪器：主动模拟肺；日常呼吸机标校工装；简易成人、儿童顺应性模拟肺； 可靠性验证设备：盐雾试验箱、振动台、跌落试验台 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸设备的标准与测试 三、麻醉呼吸机性能测试 * V02 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸性能测试分类：1、潮气量精度类——呼出潮气量、吸入潮气量、分钟通气量等；2、频率及时间——呼吸频率、IE比、吸气时间、呼气时间等；3、压力类——气道压力、安全压力、峰值压力、PEEP；4、呼气模式——呼吸波形5、气体浓度——氧浓度高低、二氧化碳浓度高低； 6、报警——分钟通气量高、低报警、气道压力高、低报警、窒息、静音7、电源电池——报警、待机时间； * V02 麻醉呼吸设备的标准与测试 麻醉呼吸性能测试分类： 8、安全压力—— 9、气密性——测试泄漏仪、保压法； 10、吸呼阻抗——阻抗试验工装、人工测试；11、麻醉机专有测试项目——氧笑联动、及笑气截断、快速供氧、12、各类报警——根据说明书设置报警限值； 1-5大部分可由呼吸机测试仪测得； 其他项目可通过特殊工装或直接人工体验、操作获得； * V02 麻醉呼吸设备的标准与测试 主要设备：呼吸机测试仪和负载（模拟肺）；VTPLUS、PF300、VTM模拟肺——成人C=500ml/kPa，气阻R=0.5kPa/L*s-1 ——儿童C=200ml/kPa，气阻R=2kPa/L*s-1 ——儿童C=10ml/kPa，气阻R=5kPa/L* 环境条件：环境温度23±2℃相对湿度45—75%大气压力86-106kPa * V02 麻醉呼吸设备的标准与测试 * V02 麻醉呼吸设备的标准与测试 精度要求：1、潮气量：±15%；比较：测试设备的监测值与设定值、自测值之间的差值（设定值-测试设备的监测值）/测试设备的监测值=设定误差 （自测值-测试设备的监测值）/测试设备的监测值=监测误差2、频率：一般无问题；3、吸呼气时间：精度依据厂家标准； （设定值-测试设备的监测值）/测试设备的监测值=误差 * V02 麻醉呼吸设备的标准与测试 精度要求：4、安全压力：呼吸机12.5kPa； 呼吸机的峰值压力；5、气道压：精度依据厂家标准；测压技术成熟 （设定值-测试设备的监测值）/测试设备的监测值=误差 （自测值