YY/T 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第1部分：通用要求.pdf

ICS 11.040.50 c 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1708. 1-2020 医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性 基本要求 第 1 部分：通用要求 Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment-Part 1: General requirements 2020-06-30 发布 2021-06-01 实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1708.1-2020 目次 前言………………………………………………………………………………………………………… I 引言………………………………………………………………………………………………………… E 1 范围………………· 2 规范性引用文件－ 3 术语和定义· 4 通用要求·· 4 .1 兼容性 4 .2 可靠性 4 .3 网络安全 4.4 维护性 4 .5 可移植性 5 试验方法…· 5.1 兼容性 5 .2 可靠性 5.3 网络安全 5.4 维护性 5.5 可移植性 附录 A C 资料性附录） DICOM 标准内容概述…· 附录 B C 规范性附录） 产品网络安全能力声明模板…………………………………………………… 16 附录 c （规范性附录） 测试规范…………………………………………………………………………四 附录 DC规范性附录） 设备连通性符合性测试工具基本要求………………………………………… 23 附录 E C 资料性附录） 部分条款说明…………………………………………………………………… 24 YY/T 1708. 1-2020 目。吕 YY / T 1708《医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求》分为如下部分： 第 1 部分： 通用要求； 一一第 2 部分： X 射线计算机体层摄影设备； 第 3 部分： 数字化摄影 X 射线机CDR); 第 4 部分： 数字减影血管造影 X 射线机CDSA); 一一第 5 部分：乳腺 X 射线机； 一一第 6 部分： 口腔 X 射线机。 本部分为 YY/ T 1708 的第 1 部分。 本部分按照 GB/T 1.1 -2009 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能会涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用 X 射线设备及用具分技术委员会CSAC/TC 10/ SC 1) 归口 。 本部分起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家 计算机网络应急技术处理协调中心。 本部分主要起草人： 金玉博、彭亮、刘重生、邹潇湘、方苗君、丰子寒、孙智勇。 I YY/T 1708.1-2020 引 医用 X 射线影像设备连通性是一个广义的概念，它表达了医用 X 射线影像设备如何安全地、有效 地存储及传输健康数据的能力。 随着医用 X 射线影像设备应用场景的不断拓展，医用 X 射线影像设备在临床得到广泛应用，同一 组 X 射线诊断图像在不同的设备上的使用需