(实验室认可领域分类)(CNAS-AL062019).pdf

(实验室认可领域分类) （CNAS-AL062019） 填报及相关说明 【一】综述 为有效解决《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2017〕中重复 交叉和缺失问题，在对《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2017〕 应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室 认可领域分类优势的基础上，CNAS对《实验室认可领域分类》 〔CNAS-AL06:2017〕进行了改进和完善，形成了《实验室认可领域分 类》〔CNAS-AL06:2018〕，以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人 员使用。《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2018〕要紧特点如下： 1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码 分开编制。 2、采纳三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。 3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1 〔生 物〕、2 〔化学〕、3 〔机械〕、4 〔电气〕、5 〔日用消费品〕、6 〔植物检 疫〕、7 〔卫生检疫〕、8 〔医疗器械〕、9 〔兽医〕、10 〔建设工程与建 材〕、11 〔无损检测〕、12 〔电磁兼容〕、13 〔特种设备及相关设备〕、 14 〔软件产品与信息安全产品〕等14个一级代码；二级代码要紧为 检测产品；三级代码要紧为检测参数/项目或检测方法。 4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域，共分为：1 〔几何量测量仪器〕、2 〔热学测量仪器〕、3 〔力学测量仪器〕、4 〔声 学测量仪器〕、5 〔电磁学测量仪器〕、6 〔无线电测量仪器〕、7 〔时间 和频率测量仪器〕、8 〔光学测量仪器〕、9 〔化学测量仪器〕、10 〔电 离辐射测量仪器〕、11 〔专用测量仪器〔检测设备〕〕等11个一级代 码；二级代码要紧为校准参量；三级代码要紧为被校准的测量仪器/ 类别。 5、取消了《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2017〕中05 〔CCC认 证产品〕，并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整，在《实 验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2018〕中新增“日用消费品”和“软 件产品和信息安全产品”两类一级代码。 6、为进一步确保实验室认可领域分类的完整性和齐全性，《实验室认 可领域分类》〔CNAS-AL06:2018〕中每级代码的最后都设置了“99 〔其 他〕”代码，以便及时动态增加新的实验室认可领域分类代码。 为了便于各方使用《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2018〕， CNAS组织编制了《实验室认可领域分类填报及相关说明》，从适用对 象、代码组成、代码特点、代码的填报、代码的诠释等五个方面对每 个实验室认可领域分类分别进行了说明。 【二】01 〔生物〕填报及相关说明 (一)、适用对象 从事生物领域或相关产品检测的实验室，其检测项目/参数能够 选用01 〔生物〕代码进行填写。 (二)、组成 01 〔生物〕由三级代码组成，其中，一级代码为学科〔生物〕， 二级代码为检测对象〔产品〕，三级代码为检测方法、检测项目/参数 或检测产品。 (三)、改进 1、《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2017) 〔以下简称旧版实 验室认可领域分类代码〕中的0106 〔兽用制品的微生物检测〕、0107 〔药物的微生物检测〕、0101 〔人用药物及生物制品的检测〕和0105 〔药物的无菌检测〕并入《实验室认可领域分类》〔CNAS-AL06:2018) 〔以下简称新版实验室认可领域分类代码〕中0104 〔药物和生物制 品的微生物检测〕和0114 〔其他材料的微生物检测〕；旧版实验室认 可领域分类代码中0116〔对微生物的抗性〕、0117〔对昆虫的抵抗力〕 等并入新版实验室认可领域分类代码中0110 〔对微生物的抗性〕；旧 版实验室认可领域分类代码中0108 〔杀虫剂的功效〕并入新版实验 室认可领域分类代码中0107 〔杀虫剂和杀菌剂〕。 2、新版实验室认可领域分类代码简化和合并了生物产品及相关 产品的代码划分，将旧版实验室认可领域分类代码中的0125 〔陆地 生物〕和0126 〔水生物〕等纳入新版中0103 〔水〔包括污水〕的生 物环境〕。 (四)、填报 01 〔生物〕的填报一般应填写至三级代码，特别情况可填写至二 级代码。 1、关于三级代码为检测方法时，实验室应填写对应的三级代码， 例如： 序 检测对 项 目/参数