【英语版】国际标准 ISO 11615:2017 EN Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information 卫生信息学 医药产品的识别 用于唯一识别和交换受管制医药产品信息的数据元素和结构.pdf

ISO11615:2017EN健康信息学—药用产品识别—用于受管制药用产品信息的唯一标识和交换的数据元素及结构ISO11615是一个国际标准，它规定了用于标识和交换受管制药用产品信息的特定数据元素和结构。该标准主要应用于医药领域，特别是在全球范围内进行药品的监管和信息交换。

该标准的主要目的是为了确保在全球范围内，不同国家和地区之间的药品信息能够被准确、一致地识别和交换。这有助于提高药品的监管效率和信息交流的透明度。

在具体的应用中，该标准涉及到受管制药用产品信息的各种元素和结构，例如产品的名称、品牌、剂型、规格、生产商、批号、有效期、安全性信息等等。这些数据元素可以用来唯一地标识特定的药用产品，并且在全球范围内进行信息的交换和共享。

该标准还规定了数据交换的标准格式，例如XML（可扩展标记语言）或JSON等，以便于在不同系统之间进行数据传输和交换。该标准还强调了数据的安全性和保密性，以确保信息在传输和处理过程中的安全性和可靠性。

ISO11615标准为全球范围内的药品监管和信息交换提供了重要的基础和框架，有助于提高药品的安全性和监管效率。