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中药批发法律法规与政策解读考核试卷

考生姓名：________________答题日期：____/____/____得分：_________判卷人：___________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.以下哪项法规不属于中药批发管理的主要法律依据？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《食品安全法》

2.中药批发企业必须取得的证书不包括以下哪项？()

A.药品经营许可证

B.GSP证书

C.营业执照

D.医疗器械经营许可证

3.中药批发企业违规经营，下列哪项不属于行政处罚的种类？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.吊销许可证

D.刑事拘留

4.中药批发企业年度报告制度中，不需要报告的内容是？()

A.企业基本信息

B.财务报告

C.质量管理情况

D.员工个人隐私

5.以下哪种情况，中药批发企业不得经营？()

A.药品生产企业的合法授权

B.未取得药品生产许可证的企业生产的药品

C.拥有GSP证书

D.具备规定的营业场所和设施

6.中药批发企业应当建立并执行进货检查验收制度，以下哪项不属于验收内容？()

A.药品的生产企业和批准文号

B.药品的规格、剂型、批号

C.药品的包装完整性

D.药品的最终消费者

7.以下哪个部门不是负责中药批发企业监督检查的部门？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.环保部门

D.卫生健康行政部门

8.中药批发企业在销售特殊管理药品时，不需要提供的证明文件是？()

A.购买单位的合法证明

B.批准证明文件

C.药品生产企业的销售授权书

D.顾客的身份证复印件

9.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》中关于药品储存的规定？()

A.药品与非药品分开存放

B.冷藏药品应按规定温度储存

C.药品应按规定的有效期分类存放

D.储存药品的场所可以兼作他用

10.中药批发企业在销售中药材时，下列哪项做法是不合法的？()

A.严格验收，保证药材质量

B.销售前进行必要的加工处理

C.销售时提供准确的药材信息

D.销售未经批准的中药材

11.中药批发企业在发布药品广告时，以下哪项说法是错误的？()

A.广告内容必须真实、合法

B.未经批准不得发布广告

C.广告中可以含有“疗效最佳”等绝对化词语

D.应当注明广告批准文号

12.以下哪种药品不得在中药材市场进行交易？()

A.按规定可以进行交易的野生药材

B.按规定可以销售的毒性药材

C.经加工炮制的中药材

D.麻醉药品

13.中药批发企业进行药品召回时，以下哪项不属于企业应尽的义务？()

A.及时通知购买单位和消费者

B.公布召回信息

C.采取有效措施控制药品风险

D.召回药品后无需向监管部门报告

14.以下哪项不属于中药批发企业质量负责人的职责？()

A.组织实施企业质量管理规范

B.对药品质量负责

C.负责企业员工培训

D.参与药品的市场推广

15.中药批发企业在药品运输过程中，以下哪项做法是不正确的？()

A.保证药品质量不受影响

B.遵守运输过程中的温湿度要求

C.随意选择运输工具

D.对运输过程中的药品质量负责

16.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义？()

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药

D.食品添加剂

17.中药批发企业进行电子商务活动时，以下哪项做法是合法的？()

A.未经批准通过网络销售处方药

B.在自建的电子商务平台上销售所有药品

C.按照规定在第三方平台上销售非处方药

D.销售假劣药品

18.中药批发企业应如何处理过期药品？()

A.可以继续销售

B.依法销毁

C.退回生产企业

D.自行处理

19.以下哪个部门负责制定中药材的国家标准和地方标准？()

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.省级药品监督管理部门

20.中药批发企业应当建立真实、完整的药品经营记录，记录内容不包括以下哪项？()

A.药品的购进、销售、储存情况

B.药品的质量检验报告

C.企业员工的基本信息

D.药品的运输、配送情况

（以下为试卷其他部分的格式，具体内容根据实际需要填写）

二、多项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分，在每小题给出的四个选项中，有两个或两个以上选项是符合题目要求的，请将符合要求的选项号码用括号括起来，多选、少选、错选均不得分。）

三、判断题（本题共10小题，每小题2分，共20分，判断以下各题正误，在括号内写上“√”或