2013年度药品经营质量的管理制度修改稿.doc
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******公司
药品经营质量管理制度
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前 言
为了确保公司药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合本公司实际，特制定******公司质量管理制度，以下简称质量管理制度。现予批准正式颁布。
《质量管理制度》是公司药品经营质量管理的基本准则，公司各部门在药品经营的各个环节中必须严格执行。
本制度自颁布之日起执行。
董事长：
年 月 日
目 录
质量方针目标管理制度…………………………………………………5
质量管理体系审核制度…………………………………………………7
质量否决管理制度………………………………………………………8
质量信息管理制度………………………………………………………10
药品购进管理制度………………………………………………………12
首营企业和首营品种质量审核制度……………………………………14
药品质量验收管理制度…………………………………………………16
药品仓储保管管理制度…………………………………………………18
药品养护管理制度………………………………………………………20
药品出库复核管理制度…………………………………………………22
药品销售管理制度………………………………………………………23
药品退货管理制度………………………………………………………25
有效期药品管理制度……………………………………………………26
不合格药品管理制度……………………………………………………27
特殊药品管理制度………………………………………………………29
记录、凭证管理制度……………………………………………………30
质量事故管理制度………………………………………………………32
质量查询和质量投诉管理制度…………………………………………34
药品不良反应报告管理制度……………………………………………35
卫生和人员健康管理制度………………………………………………36
质量教育、培训和考核管理制度………………………………………38
质量管理制度考核办法…………………………………………………40
各部门、人员质量责任…………………………………………………41
(1)质量领导小组质量责任………………………………………………… 41
(2)质量管理部门质量责任………………………………………………… 41
(3)药品采购部门质量责任………………………………………………… 42
(4)药品销售部门质量责任………………………………………………… 42
(5)药品仓储部门质量责任………………………………………………… 43
(6)药品运输部门质量责任………………………………………………… 44
(7)药品养护组织质量责任………………………………………………… 44
(8)董事长总经理质量责任制……………………………………………… 45
(9)公司副总经理质量责任制……………………………………………… 46
(10)质量管理部负责人质量责任制…………………………………………46
(11)质量管理员质量责任制…………………………………………………47
(12)验收员质量责任制………………………………………………………48
(13)养护员质量责任制………………………………………………………48
(14)储运部负责人质量责任制………………………………………………49
(15)保管员质量责任制………………………………………………………50
(16)复核员质量责任制………………………………………………………51
(17)送货员质量责任制………………………………………………………51
(18)采购员质量责任制………………………………………………………52
(19)销售员质量责任制………………………………………………………52
题目：
质量方针、目标管理制度 编号：
共 2 页
第1 页 起草：
起草日期： 审核：
审核日期： 批准：
批准日期： 执行日期： 版本号：
分发部门：
各部门 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司实际特制定本制度。
2、质量方针是公司质量工作的总纲。质量目标是质
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