年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计论文.doc

年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计毕业论文 目录 摘要 III 关键词 III Abstracts IV Key words IV 第一章 总论 1 1.1 设计背景及意义 1 1.1.1 设计背景 1 1.1.2设计意义 2 1.2 设计依据 2 1.2.1设计任务书 2 1.2.2国家及地方规范 2 1.2.3基础资料 2 1.3产品、生产方法及工艺选择： 4 1.3.1产品选择 4 1.3.2生产方法及工艺选择 5 1.4建设规模和产品方案： 9 1.4.1产品方案及生产规模 9 1.4.2生产方法及工艺选择 11 1-5厂址选择 13 1.5.1厂址所在地的自然条件 13 1.5.2 GMP及环境对厂址的要求 14 1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 15 1.5.4交通情况 15 1.5.5原料供应 15 1.5.6产品销售 16 1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 16 1.6工厂组成及劳动定员 16 1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 16 1.6.2年工作日、生产班制及劳动定员 17 第二章 工艺设计 18 2.1工艺流程的设计与评述： 18 2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述： 18 2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 20 2.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述 21 2.1.4制剂车间工艺流程图 22 2.1.5其它工艺流程 23 2.1.6工艺流程示意图及环境区域划分 24 2.2工艺计算 25 2.2.1物料衡算 25 2.2.2设备选型计算 35 2.2.3生产控制方法 50 2.3车间布置设计 53 2.3.1布置原则 53 2.3.2布置说明 54 2.3.3人流通道设计及说明 55 2.3.4 物流通道设计及说明 55 2.3.5 设备布置设计及说明 57 第三章 非工艺设计 57 3.1 通风、空调和空气净化设计 57 3.1.1 设计依据 57 3.1.2 设计参数 57 3.1.3 制剂车间及提取车间30万级洁净空调系统的设计方案 59 3.1.4 设计计算负荷 61 3.1.5 洁净空调系统流程图 61 3.2 土建设计 62 3.2.1 工艺对土建的要求 62 3.2.2 工艺对内部装修材料的要求 63 3.3 环境保护 65 3.3.1 参照标准 65 3.3.2 设计说明 65 3.4 消防及安全 66 3.4.1 防火要求 66 3.4.2 劳动安全 67 3.5 节能 67 3.5.1 节能应采取的措施 67 参考文献 75 致谢 76 附录 77 窗体底端 第一章 总论 1.1 设计背景及意义 1.1.1 设计背景 随着社会的不断进步、人民的生活水平日益提高，随之而来的是疾病的种类也越来越繁多。它们的存在严重威胁着人们的生活。因此，我们必须用一种特殊的武器与之抗衡，这种特殊的武器就是——药品。药品是用来预防、治疗、以及诊断疾病的一种特殊的商品，是人类在生活中长期与疾病作斗争的重要武器。不管是过去、现在、还是未来，人们总是或多或少也面临各种疾病的威胁。因此，药品也顺理成章的成为人类生活中不可缺少的物品之一。药物的研究、开发及生产，是我们制药行业人员义不容辞的义务。 心血管疾病在所有疾病类别中是发病率较高、治疗难度较大的一种疾病。随着人们生活方式的改变，这一现象表现显得格外突出，当前，心血管疾病的发病率、死亡率、致残率已超过肿瘤疾病而跃居为世界首位，已成为“人类健康的第一杀手”。 中国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7％左右上升至超过12％，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。因此，心脑血管类药物的研发与生产越来越受关注。而开发出一种效果良好，使用方便，价格低廉的此类药物是每一个医药工作者追求的目标。 据医院用药监测数据显示（医药经济报），2006年，心脑血管系统用药各亚类的销售走势均呈上升态势，共同主导了心脑血管系统用药市场的销售走势。其中销量最大的3个亚类是：中药制剂、其他药物（改善心脑代谢药）、钙拮抗药，这3个亚类的用药金额占去了心脑血管系统用药市场的半壁江山。 就诊的患者量逐年增加，患者年轻化趋势明显，患者对于治疗费用的承受能力较以前大大增强，这些都是心脑血管疾病用药量逐年增加的重要因素。心脑血管系统用药中仍然是西药占据主导地位，但中药的走势也呈稳步上升态势。中药注射剂的不良反应发生率较高，而口服中药制剂不良反应发生率低，但疗效缓慢，因此在治疗中仅作为心脑血管病恢复期的辅助治疗药，或是用作预防性用药。因此，开发出一种效果良好的心脑血管类