从肺论治改善良性前列腺增生症下尿路症状——附三拗芎葶合剂临床研究报告的开题报告.docx

从肺论治改善良性前列腺增生症下尿路症状——附三拗芎葶合剂临床研究报告的开题报告

一、研究背景

良性前列腺增生症（BPH）是一种常见的男性疾病，引起下尿路症状（LUTS）如尿频、尿急、尿不尽等。目前，BPH的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和中医药治疗等。中药治疗BPH已有一定的研究，其中一些中药配方中含有拗芎葶。拗芎葶是一种中药，具有活血化瘀、消肿利尿等作用，被广泛应用于尿路感染及肾炎等疾病的中医治疗中。

二、研究目的

本研究旨在探讨拗芎葶合剂在BPH患者LUTS的临床应用效果及安全性。

三、研究方法

3.1研究设计

本研究将采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究设计。

3.2研究对象

本研究拟纳入60名符合以下标准的BPH患者：

①年龄在50岁以上；

②临床诊断为BPH并有LUTS的患者；

③尿流率（Qmax）≤15ml/s或残尿率（PVR）≥50ml。

3.3研究干预

60名患者随机分为两组，一组接受拗芎葶合剂治疗，另一组接受安慰剂治疗，每组30名。拗芎葶合剂的组成为拗藁本、川羌活、赤芍、白芍、防风、柴胡、黄芩、龙葵、山茱萸、丹参、三七等中药材。

3.4数据收集和分析

收集患者的一般资料、BPH相关指标、LUTS评估量表、生命质量评估等数据。采用统计学方法对研究数据进行描述性统计和比较分析。

四、研究意义

通过本研究的开展，将为BPH患者LUTS的中医治疗提供新的思路和方法，为中医药的应用提供新的证据，同时也为该类疾病的治疗提供可靠依据。