头孢哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性.doc

头孢哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性 StraitPharmaceuticalJournalVol19No.1I2007 2.5精密度试验准确配制低(0.16mg?mL),中 (0.20rag?mL),高(0.24mg?mL)3个浓度的头孢地嗪 对照品溶液,按2.1项色谱条件分别在1d内重复进样5次, 测得日内精密度RSD(n=5)分别为0.11%,0.14%,0.12%; 再同法配制上述低,中,高3个浓度的对照品溶液于5d之间 重复进样,测得日间精密度RSD(n=5)分别为0.87%, 0.65%,0.25%. 2.6回收率试验精密量取10%葡萄糖注射液1.0mL9份, 分别于50mL容量瓶中,分别加入头孢地嗪对照品溶液(2mg ?mL)4.0,5.0,6.0mL,各加3份,以水定容,按2.1项条件 测定,结果低,中,高3种加入量的回收率(100.0-4-0.7)%, (99.5-4-0.4)%,(99.1-4-0.3)%;平均回收率(n=9)为 99.5%,RSD为0.48%. 2.7样品稳定性考察 2.7.1样品溶液外观观察:模拟临床用药浓度,取头孢地嗪 钠注射剂2.5g溶于10%GS250mL中,观察外观,分别于oh, 1h.2h,3h,4h,5h,6h取样品溶液进行色泽及可见异物检 查,结果溶液澄明度和颜色均无变化. 2.7.2样品溶液的配制:模拟临床用药浓度,取头孢地嗪钠 粉注射剂2.0g置200mL容量瓶中,加适量10%葡萄糖注射 液使其溶解并定容,于oh,1h,2h,3h,4h,5h,6h取样分别进行 含量测定及pH值测定.结果(见表1). 2.7.3头孢地嗪钠含量测定:精密量取2.0mL样品溶液,置 于lOOmL容量瓶中,加水定容,按2.1项色谱条件连续进样3 次.色谱图(见图1C),按2.3项所得回归方程计算样品溶液 中头孢地嗪钠含量,并以oh的含量为100%计算其他时间头 孢地嗪钠相对百分含量;结果(见表1). 表1样品溶液pH值及相对百分含量(%) 3讨论 实验结果表明,室温时注射用头孢地嗪钠与10%葡萄糖 注射液配伍,在6h内外观,pH值(RSDlt;2%),头孢地嗪钠含 量(RSDlt;2%)均无明显变化,而且头孢地嗪钠的峰形及保留 时间无明显变化,也无其他杂质峰出现,因此上述2两药物配 伍在6h内稳定. 参考文献 (1]秦青,李爱军.头孢地秦钠中有关物质测定的研究(J].中国药学 杂志,2003,38(2):130—132. (2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(S].2005年版,北京:化 学工业出版社,2005:附录,66. 头孢哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性 张梅君,王志强,黄学荪(浙江温州医学院附属第一医院药剂科温州325000) 摘要:目的建立头孢哌酮钠的含量测定方法,研宄头孢哌酮钠与4种常用输液的配伍稳定性.方法采用RP—HPLC法测定头孢哌酮钠的含 量,同时考察其外观,颜色,pH/tt~q6.结果室温下放置6h,其含量,pH值,外观均无明显变化,但头孢哌酮钠糖溶液12h后,溶液有明显浑 浊.结论头孢哌酮钠与4种输液配伍在6h内稳定,但与糖溶液配伍需谨慎. 关键词:头孢哌酮钠:高效液相色谱:稳定性 中图分类号..TQ460.4文献标识码:A文章编号:1006-3765(2007)Ol1-0013-03 Stabilityofcefoperazonesodiumwiththefourcommonusedliquidinclinical ZHANGMei-jun,WANGZhi-qiang,HUANGXue-sun(TheFirstAffiliatedHospitalofWenzhouMedicalCol- lege,ZhejiangWenzhou325000,China) ABSTRACT:OBJECTⅣETl0establishamethodforthedeterminationofcefoperazonesodium,andresearchthe stabilityofcefoperazonesodiumwiththefourcommonusedliquidinclinica1.METHoDSThedeterminationofce- foperazonesodiamwasmeasuredbyRP—HPLC,theappearance,colorvarietyandpHwereinthesametime.RE- SULTSTheappearance.colorvarietyandpHofcefoperazonesodiumchangeclearlyatroomtemperaturewi~in 6h.butcefoperazonesodiumwiththeglucoseturn