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药学概论重点 处方药 《药品管理法实施条例》第83条规定，处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”。处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 非处方药（OTC） 《药品管理法实施条例》第83条规定，非处方药是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。 新药 是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药的研究开发的5个阶段：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；（2）药物临床前研究阶段；（3）药物临床研究阶段；（4）药品的申报与审批阶段；（5）新药监测阶段。 药品 按照《中华人民共和国药品管理法》的定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同分为：化学药物、天然药物、生物药物。 国家基本药物目录 是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。遴选基本药物的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。1996年公布了第一批国家基本药物目录，其中西药26类、699个品种，中药制剂11类、1699个品种，并同时宣布国家基本药物每两年调整一次。至2004年调整后，确定的国家基本药物中成药品种，共11类1260个处方；国家基本药物化学药品、生物制品制剂品种，共23类773个品种。 执业药师 开始时间：1995年，我国首次执业药师资格考试。考生工作年限要求：本科学历毕业后工作满3年。考试有两年连带有效期，四年内完成4个科目考试即可。 7.基因工程药物 应用基因工程和蛋白质工程技术开发的新型药物：①人胰岛素（1982年第一个基因工程药物，里程碑式）、②人生长激素、③干扰素、④白细胞介素、⑤集落刺激因子、⑥促红细胞生成素、⑦肿瘤坏死因子、⑧组织型纤溶酶原激活剂、⑨心钠素、⑩重组乙肝疫苗。 人生长激素 主要用途是治疗侏儒症，临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合征也有很好疗效。 白细胞介素 是一类重要的免疫调节剂，在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病（如乙型肝炎、艾滋病等）。 10.毛果芸香碱 【药理作用】：兴奋M受体。滴眼产生：①缩瞳②降低眼压③视调节痉挛（近视） 【临床应用】：①青光眼②虹膜、睫状体炎（与阿托品交替用）。 药学 是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系，化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。 其主要任务是：①研究新药及其制剂；②阐明药物的作用机制；③研究药物制备工艺；④制定药品的质量标准，控制药品质量；⑤开拓医药市场，规范药品管理；⑥促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案。 天然药物化学 天然药物来自植物、动物、矿物，并以植物来源为主。天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科。其内容包括各类天然药物化学成分（主要是生理活性成分和药效成分）的结构特点、物理/化学性质、提取/分离方法以及主要类型化学成分的结构坚定知识。此外，也涉及主要类型化学成分的生物合成途径等内容。 13.药物分析学概念及主要任务 概念；药物分析主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。 主要任务：（1）药物成品的化学检验工作；（2）药物生产过程的质量控制；（3）药物贮存过程的质量考察；（4）临床药物分析工作；（5）药品质量标准的研究和制定。 14.药学四大专业基础课 药物化学、药物分析、药理学和药剂学 《内经》、《伤寒论》、《本草纲目》、《唐本草》 秦汉《神农本草经》365种药物；隋唐《新修本草》852种药物，第一本具有药理性质的；明代李时珍《本草纲目》1892种药物；《唐本草》由政府组织编辑颁行，为我国和世界上最早具有药典性质的本草。 16.反应停事件 “ 反应停”是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，其成分