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GCP测试题参考答案.pdf

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GCP测试题参考答案

研究者是指()[单选题]*

A实施临床试验并对临床试验安全性和有效性果作出判断的临床医生

B实施临床试验的授权临床医生

C实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

(正确答案)

D所有参与临床试验实施的授权研究人员

与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。0[单选题]

*

A研究者手册

B试验方案

C临

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