008蛇床子生产工艺规程.doc

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 16 页 共 NUMPAGES 16 页 第 八 部 分 生产管理 蛇床子工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：蛇床子工艺规程 编 号：TS-21-008 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/15 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立蛇床子炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：蛇床子炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：蛇床子 汉语拼音名：shechuangzi 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 蛇床子产品概述: 产品来源：本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。 产地：主产于河北，山东，江苏，浙江等省。 产品特点(性状)： 本品为双悬果，呈椭圆形，长2~4mm，直径约2mm。表面灰黄色或灰褐色，顶端有2枚向外弯曲的柱基，基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起纵棱5条，接合面平坦，有2条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆，揉搓易脱落。种子细小，灰棕色，显油性。气香，味辛凉，有麻舌感。 用法与用量：3-9g，外用适量，多煎汤熏洗，或研未调敷。 贮藏：置密闭阴凉、干燥处，防霉，防蛀。 炮制历史沿革： 南北朝刘宋时代，用浓蓝汁百部根自然汁浸后，晒干再用生地黄汁拌蒸，唐代则用炒法，宋代有微炒蜜制，炒香，元代有酒浸微炒酒浸，枣制等方法，明代有炒焦黄，煮，枣煮，微风炒，生地汁拌蒸，盐酒炒，酒浸蒸，酒洗炒，米泔制等炮制方法，清代有微焙，生在汁拌蒸后微炒，酒生地汁拌蒸，酒洗，炒黑等方法。 4、蛇床子产工艺流程及环境区域划分示意图 原药材（ 原药材 （蛇床子） （仙茅） 监 控 入库 入库 留样净制 留样 净制 监 控 外包装材料外包装 外包装材料 外包装 监 控 监 控 检 验 监 控 内包装材料 内包装材料 中转站内包装 监 控 中转站 内包装 检 验 标准管理规程 题目：蛇床子工艺规程 编号：TS-21-008 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版本：1 页数：4/15 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.4 蛇床子生产操作过程及工艺条件： 原药材（蛇床子）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（蛇床子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。 原药材（蛇床子）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净制工序: 净制岗职工严格按照净制岗位标准操作规程(SOP-08-101)，筛选机标准规程(SOP-03-101)进行操作，在质检员监督下，逐项核对原药材