Q_370522SXH 042-2017栀子提取物企业标准.pdf

Q/370522SXH 山东信合生物制药有限公司企业标准 Q/370522SXH 042—2017 栀子提取物 2017 - 08 - 07 发布 2017 - 09 - 08 实施 山东信合生物制药有限公司 发 布 Q/370522SXH 042—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准由山东信合生物制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：段英利、周立岗。 I Q/370522SXH 042—2017 栀子提取物 1 范围 本标准规定了栀子提取物产品的分类和代号、技术要求、试验方法、检验规则、产品标志、包装、 运输、贮存及保质期要求。 本标准适用于以栀子为原料经提取精制制成的栀子提取物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 5917.1 饲料粉碎粒度测定 两层筛筛分法 GB/T 6435 饲料中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 10648 饲料标签 GB/T 13079 饲料中总砷的测定 GB/T 13080 饲料中铅的测定 原子吸收光谱法 GB/T 13083 饲料中氟的测定 离子选择性电极法 GB/T 14699.1 饲料 采样 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版一部 《中华人民共和国药典》2015版二部 《中华人民共和国药典》2015版四部 2005年国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类及代号 表1 产品的分类及代号 通用名称 商品名称 代号 适用动物 栀子提取物 福力特 zz01 养殖动物 4 技术要求 4.1 感官指标 1 Q/370522SXH 042—2017 浅棕色至棕色粉末，无发霉变质、结块及异味、异嗅。 4.2 水分 不高于5.0%。 4.3 总灰分 不高于10%。 4.4 粉碎粒度 全部通过0.90mm分析筛，0.60mm分析筛筛上物不大于10%。 4.5 鉴别 供试品色谱中，在与标准品色谱相应位置上，应显相同颜色的斑点。 4.6 卫生指标 重金属（以Pb计）不大于30mg/kg；总砷不大于10mg/kg；氟不大于1000mg/kg。 4.7 净含量 符合标签标注，偏差符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 5 抽样 5.1 组批 原料不变，同一配方、同一工艺、同一生产日连续生产的产品为一个批次 5.2 采样 按照GB/T 14699