非转基因身份保持（IP）认证技术规范.doc

非转基因身份保持（IP）认证技术规范 前 言 《非转基因身份保持（IP）认证技术规范》分为四个部分： 第1部分：风险评估 第2部分：组织措施 第3部分：物理措施 第4部分：管理体系 本规范由中国检验认证集团质量认证有限公司提出。 本规范起草单位：中国检验认证集团质量认证有限公司 非转基因身份保持认证前??? 言《非转基因身份保持（IP）认证技术规范》分为四个部分：——第1部分：风险评估——第2部分：组织措施——第3部分：物理措施——第4部分：管理体系本规范由中国检验认证集团质量认证有限公司提出。本规范起草单位：中国检验认证集团质量认证有限公司?非转基因身份保持认证第1部分：? 风险评估? Risk Assessment1? 范围和目的本规范适用于组织证明其产品的非转基因身份，CCIC-CAS依据此规范对申请非转基因身份保持认证证书的组织进行审核。本规范的目的是为了指导申请非转基因身份保持认证的组织建立、执行并保持IP体系，排除并且控制供应链中的转基因成分，以保证所生产的产品符合法规的要求和消费者的需求。*IP认证规范的本部分规定了对非转基因食品及其原料、非转基因饲料和非转基因种子及其他产品的生产的风险性进行评估以及评价是否符合非转基因产品身份保持认证的条件。2? 规范性引用文件GB/T 19011:2003? 质量和（或）环境管理体系审核指南REGULATION (EC) No 1829/2003 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 22 September 2003 on genetically modified food and feedREGULATION (EC) No 1830/2003 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 22 September 2003 concerning the traceability and labeling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC 3? 术语和定义下列术语和定义适用于本非转基因身份保持认证规范。3.1转基因? GM (Genetically Modified)??? 通过基因工程手段将一种或几种外源性基因转移至某种特定生物体（动、植物和微生物等）中，并使其有效表达。3.2转基因生物? GMO (Genetically Modified Organisms)通过基因工程技术导入某种基因的植物、动物、微生物。3.3非转基因生物? Non-GMO未使用基因工程技术的常规的、天然的植物、动物、微生物。本定义是根据欧盟最新的转基因法规EC1829/2003和EC1830/2003的要求进行定义的。3.4身份保持? Identity Preservation (IP)IP是通过观察、检验、取样和检测等有效的内部隔离控制体系来保证产品拥有某种特定品质的严格的生产和运输方法。3.5身份保持体系? Identity Preservation (IP) System身份保持体系是在产品供应链范围内通过隔离、检验、记录、可追溯等控制措施保持产品某种特定身份的供应链质量控制体系。3.6组织? Organization申请方及其受控供方（不含外部供方）。3.7受控供应链? Controlled Supply Chain身份保持体系所覆盖的产品种植、生产、加工的整个供应链环节，或该供应链中某些阶段的组合。3.8受控程序? Controlled Program受身份保持体系控制的产品生产管理体系。3.9污染? Pollution指转基因成分的混入。3.10风险评估? Risk Assessment对识别的风险进行分级，确定需要重点控制的关键点。3.11不利事件? Adverse Event不明身份的原料意外混入受控供应链、可追溯系统出现问题或故障等，以及其他可能造成局部或整个身份保持体系失效的情况。3.12最坏事件? Worst Case受控供应链遭受到严重影响，可能导致整个身份保持体系崩溃的情况。3.13可追溯性? Traceability在身份保持体系中围绕受控供应链所建立的可随时确认原料、成品（必要时包括工艺）的来源、去向，以及品质和数量等内容的控制方式。3.14限值? Th