YY 0650-2022射频消融治疗设备通用技术要求.pdf

ICS11.040.60 CCSC42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0650 2022 代替 — , — YY0650 2008YY0897 2013 射频消融治疗设备通用技术要求 Generaltechnicalreuirementsforradiofreuencablationeuiment q q y q p 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0650 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 Ⅰ — YY0650 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 — 《 》 — 《 》。 本文件代替YY0650 2008妇科射频治疗仪 和YY0897 2013耳鼻喉射频消融设备 本文件 — , — , — , 以YY0650 2008为主 整合了YY0897 2013的内容 与 YY0650 2008相比 除结构调整和编辑 , : 性改动外 主要技术变化如下 ——— 、