YY 0290.8-2022眼科光学　人工晶状体　第8部分：基本要求.pdf

ICS11.040 CCSC40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0290.8 2022 代替 — YY0290.8 2008 眼科光学 人工晶状体 : 第 部分 基本要求 8 — — : Ohthalmicotics Intraocularlenses Part8Fundamentalreuirement p p q ( : , — — ISO11979-82017Ohthalmicim lants Intraocularlenses p p : , ) Part8FundamentalreuirementMOD q 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0290.8 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 安全和性能 ……………………………………………………………………………………………… 1 5 光学性能和机械性能 …………………………………………………………………………………… 2 6 生物相容性 ……………………………………………………………………………………………… 2 7 临床评价 ………………………………………………………………………………………………… 2 8 制造 ……………………………………………………………………………………………………… 2 9 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 2 10 包装和有效期…………………………………………………………………………………………… 3 11 标签和资料……………………………………………………………………………………………… 3 12 文件资料………………………………………………………………………………………………… 3 参考文献……