Q_1JYP 008-2016一品牌抑菌洗液.pdf

江 西一 品药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/1JYP 008-2016 一品牌抑菌洗液 2016-08-26发布 2016-08-31实施 江西一品药业有限公司 发布 Q/1JYP 008-2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西宝得康实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈子烜 I Q/1JYP 008-2016 一品牌抑菌洗液 1 范围 本标准规定了一品牌抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以黄柏、苦参、蛇床子、金银花、芦荟、土茯苓保存提取物为原料，加入醋酸氯已 定、薄荷与纯化水、经融解、配置、灌装、包装制成的一品牌抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB 15981—1995 消毒与灭菌效果的评价方法和标准 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 《中华人民共和国药典》2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》 （卫法监发[2003]214号） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426号） 《中华人民共和国药典》一部、二部2010年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1.1 原辅料 黄柏、苦参、蛇床子、金银花、芦荟、土茯苓、薄荷 3.1.2 应符合 《中华人民共和国药典》2010年版的要求。黄柏、苦参、蛇床子中药材提取液及生产工 艺的质量应符合附录A的要求。 3.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2010年版）二部的要求。 3.3 感官要求 淡黄色或棕色液体，无肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 PH值 4.0～6.5 醋酸氯已定 （% ≤ 0.08%～0.24% 3.5 抑菌率 1 Q/1JYP 008-2016 应符合表2的规定 表2 抑菌率 项 目 药液浓度 作用时间