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3-氨基-2-羟基苯乙酮 可行性研究报告 浙江XXX医药化工有限公司 二00 年九 一、 项目承担单位概况 浙江XXX医药化工有限公司建于1981年，注册资金688万元， 公司以生产医药中间体为主。1997年改制，经过多年的改造与建 设，公司逐步稳定发展，现拥有固定资产6350万元，占地面积5.1 2 万m ，员工208人，科技人员68人，其中研究生1人。公司先后 被评 《浙江省 “三优”企业》，《浙江省高新技术企业》, 《台州 市 “128”工程企业》, 《质量信得过企业》, 《台州市“十佳”环 保企业》等称号。2003年认定为省级高新技术企业。公司2000 年通过ISO9000体系认证。2004年销售收入 1.2378亿元，利税 848万元，创汇1099万美元。公司2005年通过清洁生产验收。浙 江XXX医药化工有限公司建设发展至今，医药化工产品和原料药 的生产已具有相当规模，积累了丰富的管理经验，有一支强大精 干的科技队伍，拥有雄厚的资金，并具有丰富的医药生产和质量 管理经验。公司在国际市场上已获得良好的信誉。生产的依克美 特林（3-亚甲基头孢霉素-V亚砜对硝基苄基酯）被国家列为国家 重点新产品计划。 二、 立项的背景和意义 1．项目简介 名称：3-氨基-2-羟基苯乙酮 结构式： OH O H N 2 用途：抗哮喘病药普鲁司特(pranlukast)的中间体 2．立项背景 2 3-氨基-2-羟基苯乙酮是治疗哮喘病新药普鲁司特 （pranlukast）重要中间体。 哮喘病具有普遍性、持久性及难治性，作为一种全球性疾病发 病率高，且有逐年增高的趋势，严重危害了人类的健康。吸入性激 素是治疗哮喘的重要手段，是所有年龄段慢性哮喘的第一线药物， 然而它们不能治愈疾病，且不能制止炎症的复发。 经过近20年来哮喘病理的研究，哮喘是由气道慢性炎症所导 致的疾病得到了普遍的认同。其中白三烯（LTs）是支气管哮喘发 病机制中的重要炎性介质。它可以引起支气管痉孪，气道变异性炎 症和气道高反应性，其生物活性强烈，作用时间持久，是引起支气 管哮喘的主要炎性介质。近年来已发现抗白三烯（LTs）药物是目 前支气管哮喘治疗中最有效的炎性介质拮抗剂，其副作用小，耐受 性好，是支气管哮喘治疗领域中的重要突破。 普鲁司特为白三烯（LTs）受体拮抗剂，可以干扰白三烯的合 成和活性，可完全有效地治疗部分哮喘患者，且具有很好的耐受性。 该药1995年在日本上市。也是我国在 “十五”期间建议研制开发 的品种。 普鲁司特作为治疗哮喘新药，目前国内还没有企业开发成功和 生产的报告。国内依赖进口，发展前景广阔。由于普鲁司特工艺步 骤较长，中间体众多，3-氨基-2-羟基苯乙酮作为普鲁司特的起始 原料，工艺的合成与原料成本至关重要。 3．立项意义 3 3-氨基-2-羟基苯乙酮产品的工业化生产，不仅能为国内普鲁 司特的合成提供低成本的原料，方便了采购；而且给国家和地方带 来可观的财税收入，促进地方经济的发展，并且可安置大量的就业 人员，减少失业率，保障社会的安定，具有很好的社会效益；同时 还具有很好的经济效益。 ①经济效益 如下表 项目总投资额 800万元 回收期 2年 年 产 量 销售收入 新增利润 新增税收 刨收外汇 份 （吨） （万元） （万元） （万元） （万美元） 2005 0.9 189 56.7 22.7 22.7 2006 15 3150 945 378 349