药店GSP培训课件.pptx
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药店GSP培训课件;目录;GSP概述;GSP定义及重要性;GSP的法律地位;GSP与药品质量;GSP标准要求;;药品储存与养护;药品销售与服务;药店管理规范;药店人员管理;药品管理流程;设施与设备管理;G
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目录
01
GSP概述
02
GSP核心要求
03
药店运营规范
04
药店人员培训
05
GSP认证流程
06
案例分析与讨论
GSP概述
01
GSP定义及意义
01
GSP即良好供应规范，是一套确保药品从生产到销售各环节符合质量标准的管理规范。
GSP的定义
02
实施GSP有助于保障药品质量安全，防止假劣药品流入市场，保护公众健康。
GSP的重要性
GSP的历史沿革
GSP的发展阶段
GSP的起源
GSP起源于20世纪初，最初由美国药典委员会提出，旨在规范药品的储存和销售。
随着药品行业的不断发展，GSP经历了多次修订，逐步完善了药品流通的质量管理体系
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药店GSP培训课件;目录;GSP概述;GSP定义及重要性;GSP的法律地位;GSP与药品质量;GSP标准要求;;药品储存与养护;药品销售与服务;GSP实施流程;内部质量管理体系;药品流通管理流程;不良事件监测与报告;GSP培训内容;员工GSP知识培训;药品管理操作规范;应急处理与风险控制;GSP合规性检查;自查与自纠机制;;不合规项的整改;GSP培训效果评估;培训效果跟踪;员工考核与反馈;持续改进与优化;谢谢
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* 检查要点： 1、是否配备拆零工作台、工具（剪刀、药匙、包装袋等）； 2、查看药品拆零销售使用的工具、包装袋是否清洁卫生。 17202 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染。 * 检查要点： 1、查看有无设置拆零拆零销售记录本； 2、查看拆零销售记录内容是否齐全；分拆及复核人员有无在记录上签名。 *17203 企业开展药品拆零销售的，应做好拆零销售记录。拆零销售记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。 * 检查要点： 1、查看拆零销售包装袋是否洁净、卫生； 2、查看拆零销售包装袋是否注明规定的内容，包括药品
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*****医药销售有限公司
20**年度员工培训计划
根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：
一、法律法规培训
⑴《药品经营质量管理规范》培训；
⑵ 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。 二、专业知识培训 ⑴ 药品常识培训； ⑵ 业务技能培训。 三、培训方式 ⑴ 面授； ⑵ 试卷测试； ⑶ 针对性现场指导。 四、培训时间安排
⑴《药品经营质量
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......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目：
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
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2016年********公司十五店
员工培训计划
一.培训内容：
1.药品有关法律法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容。
2.药房各类规章制度、岗位职责等。
3.药品分类管理的意义和操作注意事项
4.药品基本知识、现代药品信息化技术。
5.常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。
6.药品经营企业职工职业伦理道德教育
二.培训方式：
集中培训、企业内部培训、企业外部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训，以上几种方式可单独进行也可相互结合
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2016年********公司十五店
员工培训计划
一.培训内容：
药品有关法律法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法、》《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容。
药房各类规章制度、岗位职责等。
药品分类管理的意义和操作注意事项
药品基本知识、现代药品信息化技术。
常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。
药品经营企业职工职业伦理道德教育二.培训方式：
集中培训、企业内部培训、企业外部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训，以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.
培训时间培训内容
培训时间
培训内容
培训对象
基
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2016年********公司十五店
员工培训计划
一.培训内容：
1.药品有关法律法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容。
2.药房各类规章制度、岗位职责等。
3.药品分类管理的意义和操作注意事项
4.药品基本知识、现代药品信息化技术。
5.常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。
6.药品经营企业职工职业伦理道德教育
二.培训方式：
集中培训、企业内部培训、企业外部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训，以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.
三.岗前培训
培训时间
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一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施
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有限公司
汇报人：XX
目录
01
GSP概述
02
GSP认证流程
03
药品采购与验收
04
药品储存与养护
05
药品销售与服务
06
GSP的持续改进
GSP概述
01
GSP定义及重要性
GSP即良好供应规范，是确保药品质量、保障公众用药安全的一系列管理标准和操作规程。
GSP的定义
01
实施GSP能有效防止药品流通中的质量问题，减少药品事故，提升药品行业的整体信誉。
GSP的重要性
02
GSP的法律地位
GSP与药品监管机构
GSP作为药品流通法规
GSP是药品经营质量管理规范，是药品流通领域必须遵守的法规，确保药品质量安全。
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GSP库房概述
02
库房布局与设施
03
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04
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案例分析与问题解决
GSP库房概述
01
GSP定义与重要性
GSP即良好供应规范，是一套确保药品从生产到销售各环节符合质量标准的管理规范。
GSP的定义
GSP强调药品的储存、运输条件，确保药品在整个供应链中保持其质量与效能。
GSP与药品质量
实施GSP能有效防止药品流通中的污染、混淆和差错，保障公众用药安全。
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