行业热点评析澳大利亚药品谈判机制对我国的影响-中国药促会.pdf

CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心 Chinese Pharmaceutical Association Research Center for Medicinal Policy 行 业 热 点 评 析 No.7 Apr 20 ，2012 总第 07 期 2012 年 4 月 20 日 澳大利亚药品谈判机制对我国的影响 王莉莎 澳大利亚国家的医药制度是是全民医疗保障制度，药品 要进入医保目录进行报销， 首先药品提供商必须申请进入药 品补贴计划（Pharmaceutical Benefits Scheme ，PBS ），相当 于我国的医保药品报销目录并与政府谈判确定好药品的价 生体制 格。2009 年 4 月，《中共中央国务院关于深化医药卫 经办机 改革的意见》中明确提出：“积极探索建立医疗保险 构与医疗机构、药品供应商的谈判机制，发挥医疗保障对医 疗服务和药品费用的制约作用。”新版的药品目录也提到将 完善制定药品谈判机制的有关规则。由此可见，我国在药品 谈判机制中，已开始利用引入、构建的谈判方式来解决价格 与利益协调等问题，建立与完善我国的药品谈判机制已经成 为我国医保的一项热点问题。 澳大利亚药品谈判机制的主体 澳大利亚药品补贴机制（ Pharmaceutical Benefits Scheme，简称PBS ）是该国医药管理体制的重要组成部分。 第 1 页 共 10 页 【更多行业信息请关注 网站】 根据澳大利亚法律规定，任何一种新药在澳大利亚上市前， 必须得到国家治疗性药品管理局 (Therapeutic Goods Administration ，简称TGA) 1 的注册证 。TGA根据药品的临 床疗效、安全性、药品质量以及有效性，来评价药品是否可 以在澳大利亚注册。如果一个公司的药品得到澳大利亚TGA 的注册证，原则上可以以任意价格在澳大利亚市场销售。一 种新药如想被列入PBS 的药品目录中，必须有足够的临床证 据来显示其疗效、安全性和成本效益。因此，澳大利亚制药 补贴咨询委员会 2 （Pharmaceutical Benefits Advisory Committee ，简称PBAC ）便担任了其药品的重要筛选作用。 澳大利亚制药补贴咨询委员会（PBAC ）：包括两个附 属委员会， 即经济学附属委员会（economics subcommittee ， ESC ）和药品附属委员会（drug utilization sub-committee ， DUSC3 ）。ESC 负责对申请的药物进行经济学评价，DUSC 负责收集澳大利亚药品使用的数据并分析，同时与其他国家 做比较。PBAC负责向卫生和老龄部 （MHA ）推荐哪些药品 和药剂被列入药品补贴计划（PBS ），以及在什么情况下列 入。 制药补贴定价管理局（PBPA ）：负责与药品提供商进行 谈判，以及向卫生和老龄部（MHA ）建议列入PBS 的药品 价格。药品提供商：向PBAC 提供药品的相关资料，与 PBPA 1 Australia Government: Department of Health and Aging.[EB/OL].[2012-3-12].HTTP://.au 2 同标1。 3 同标1。 第 2 页 共 10 页 【更多行业信息请关注 网站】 就药品价格进行谈判。中央政府：负责对制药厂家提出的财 务建议的最终审批。以上谈判相关机构在药品谈判过程中的 作用以图 1 表示。