YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器.pdf
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ICS11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0061 2007
代替 —
YY0061 1991
特 定 电 磁 波 治 疗 器
Secifiedelectromaneticwavethera euiment
p g pyq p
2007-01-31发布 2008-01-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0061 2007
前 言
— 《 : 》
本标准的安全要求全面贯彻了 医用电气设备 第一部分 安全通用要求 和
GB9706.1 1995 YY
— 《 》 。
0306 1998热辐射类治疗设备安全专用要求 的内容
— 《 :
本标准的电磁兼容性要求与 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标
YY0505 2005 1-2
: 》 。
准 电磁兼容 要求和试验 同期执行
/ — 《 、 、
本标准在制定过程中参考了GBT4654 1984碳化硅 锆英砂 陶瓷类红外辐射加热器通用技术
条件》。
本标准代替 — 《特定电磁波治疗器》。
YY0061 1991
本标准与 — 相比主要变化如下:
YY0061 1991
) 增加了对特定电磁波和热响应时间的定义;
a
) 增加了对波长范围和热响应时间的要求;
b
) 删除了对功率分布的规定;
c
) 对治疗头表面温度的要求进行了修改;
d
) 增加了对表面温度不均匀度的要求;
e
) 对治疗头防护罩的温度的要求进行了修改;
f
) 增加了对过热保护装置的要求;
g
) 修改了加热器工作寿命的要求;
h
) 删除了对机械性能的要求;
i
) 增加了说明书中对照射时间和安全照射距离等描述的规定。
j
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技
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