YY 0673-2008眼科仪器　验光仪.pdf

犐犆犛１１．０４０．７０ 犆４０ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０６７３ ２００８ 眼科仪器 验光仪 　 — 犗 狋犺犪犾犿犻犮犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊 犈犲狉犲犳狉犪犮狋狅犿犲狋犲狉狊 狆 狔 （ ： ， ） ＩＳＯ１０３４２１９９７ＭＯＤ ２００８１０１７发布 ２０１００６０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０６７３ ２００８ 前 言 　　 本标准修改采用国际标准 ： 《眼科仪器 验光仪》。 ＩＳＯ１０３４２１９９７ 　　 　 本标准与 ： 国际标准的主要差异如下： ＩＳＯ１０３４２１９９７ ａ） 增补国家强制性安全标准 ＧＢ９７０６．１的要求作为“电气安全要求”指标； 　 ） 对 ： 标准中引用的 ： 标准内容，在本标准中除光辐射安全内容 ｂ ＩＳＯ１０３４２１９９７ ＩＳＯ１５００４１９９７ 　 外，其他要求结合我国相关标准做了适用性规定，直接描述在本标准中。 本标准根据 ： 修改后重新起草，所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及 ＩＳＯ１０３４２１９９７ 的条款的页边空白处用垂直单线（）标识。 ｜ 附录 为规范性附录。 Ａ 本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会（ ／ ／ ＳＡＣＴＣ１０３ ＳＣ１）提出并归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：王敬涛、文燕、贾晓航、何涛。 Ⅰ — 犢犢０６７３ ２００８ 眼科仪器 验光仪 　 １ 范围 　 本标准规定了验光仪的要求和试验方法。 ２ 规范性引用文件