药品生产技术合作开发协议.doc
药品生产技术合作开发协议
合同编号：__________
甲方（以下简称“甲方”）：
公司名称：__________
地址：__________
联系方式：__________
地址：__________
乙方（以下简称“乙方”）：
公司名称：__________
地址：__________
联系方式：__________
地址：__________
第一章定义与术语
1.1“本协议”是指本药品生产技术合作开发协议。
1.2“产品”是指双方合作开发的药品产品。
1.3“技术”是指双方为实现产品开发所涉及的技术、工艺、配方、生产方法等。
1.4“知识产权”是指与产品相关的专利、商标、版权等权利。
第二章合作目标与原则
2.1合作目标
2.1.1甲方负责提供药品生产的技术支持及研发资源。
2.1.2乙方负责提供市场调研、产品策划及销售渠道。
2.1.3双方共同完成产品研发，并实现商业化生产。
2.2合作原则
2.2.1双方应遵循诚实信用、平等互利的原则，共同推进合作项目。
2.2.2双方应尊重对方的知识产权，并签订相应的保密协议。
第三章项目实施与管理
3.1项目实施
3.1.1甲方负责提供技术支持，包括但不限于技术研发、生产设备选型、生产流程设计等。
3.1.2乙方负责提供市场调研、产品策划、销售渠道拓展等支持。
3.2项目管理
3.2.1双方设立项目组，负责协调、监督项目实施。
3.2.2项目组应定期召开会议，汇报项目进度，解决项目实施中的问题。
第四章知识产权与保密
4.1知识产权归属
4.1.1双方在合作过程中所形成的知识产权，归各自所有。
4.1.2双方应尊重对方的知识产权，未经许可不得使用、披露或允许他人使用。
4.2保密
4.2.1双方应对本协议涉及的技术、商业秘密、市场信息等予以保密。
4.2.2双方应签订保密协议，明保证密范围、期限及违反保密义务的责任。
第五章合作期限与终止
5.1合作期限
5.1.1本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
5.1.2合作期限内，双方可根据实际情况申请延长合作期限。
5.2合作终止
5.2.1双方协商一致，可以提前终止本协议。
5.2.2任何一方未履行本协议约定的义务，另一方有权要求解除本协议。
5.2.3在合作期限届满前，如双方未达成续约协议，本协议自动终止。
第六章财务与付款
第七章质量控制与验收
第八章违约责任
第九章争议解决
第十章适用法律与管辖
第十一章一般规定
第十二章通知与送达
第十三章附件
第十四章其他约定
第十五章终止与解除
第六章财务与付款
6.1投资与费用
6.1.1甲方负责承担与药品生产技术相关的研发费用、设备购置费用等。
6.1.2乙方负责承担市场调研、产品策划、销售渠道拓展等费用。
6.2付款方式
6.2.1甲方应按项目进度向乙方支付研发费用。
6.2.2乙方应按实际销售情况向甲方支付提成或利润分成。
6.3财务报告
6.3.1双方应定期向对方提供财务报告，包括但不限于研发投入、销售情况等。
6.3.2财务报告应由具备相应资质的会计师事务所审计。
6.4资金监管
6.4.1双方应设立专项资金账户，用于合作项目的资金往来。
6.4.2专项资金账户的监管应由双方共同指定的金融机构负责。
第七章质量控制与验收
7.1质量标准
7.1.1双方应共同制定产品质量标准，并按照相关法规进行备案。
7.1.2产品质量标准应包括但不限于产品的理化指标、生物活性、安全性等。
7.2质量控制
7.2.1甲方应建立严格的质量控制体系，保证产品质量符合约定标准。
7.2.2乙方应定期对产品质量进行抽检，并向甲方反馈检测结果。
7.3验收
7.3.1产品研发完成后，双方应组织验收，确认产品符合质量标准。
7.3.2验收合格后，双方应签署验收报告，明确产品交付事宜。
第八章违约责任
8.1违约行为
8.1.1任何一方未履行本协议约定的义务，均视为违约行为。
8.1.2违约行为包括但不限于未按时支付费用、未达到质量标准、未履行保密义务等。
8.2违约责任
8.2.1违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿损失。
8.2.2违约金及损失赔偿的具体数额，由双方协商确定。
第九章争议解决
9.1争议解决方式
9.1.1双方应通过友好协商解决本协议项下的争议。
9.1.2如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
9.2争议期间
9.2.1争议期间，双方应继续履行本协议未争议部分的规定。
9.2.2争议解决后，双方应按照判决或调解结果执行。
第十章适用法律与管辖
10.1适用法律
10.1.1本