轮椅车座椅 第14部分：与外力控制以维持组织完整性有关的概念 编制说明.docx

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《轮椅车座椅第14部分：与外力控制以维持组织完整性有

关的概念》编制说明

（征求意见稿）

1.工作简况

1.1任务来源

本文件由民政部提出，经国家标准化管理委员会批准，纳入2024年国家标准制修订计划（国标委发[2024]44号《国家标准化管理委会关于下达2024年第七批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》），项目编号Z-314。由浙江迈德斯特医疗器械科技有限公司、中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、上海互邦智能康复设备有限公司、北京社会管理职业学院单位负责起草，项目周期16个月。

1.2制定背景

在国家和行业政策方面：十九大提出“加强和改善老年人、残疾人无障碍出行，补齐发展短板，加快无保障交通基础设施建设和改造”。为全面贯彻党的十九大精神，按交通强国建设的总体要求，以加强和改善老年人、残疾人无障碍出行服务为核心，鼓励推广应用无障碍出行新技术、新设备，新标准，提升服务水平，完善政策保障，不断满足广大老年人和残疾人安全、便捷、舒适、温馨的无障碍出行服务需要。

2024年1月，交通运输部等多部门发布《关于进一步加强适老化

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无障碍出行服务工作的通知》，在政府以及各相关部门的统一领导下，一定会加快推进无障碍出行环境建设，一定会进一步提升适老化无障碍出行服务水平，一定会促进无保障设备的国家标准的提升和实施推广。

浙江迈德斯特医疗器械科技有限公司,作为一家行业内快速稳健成长的企业，集产、学。研、销于一体，深耕康复医疗器械领域十余年，以“1+4+N”为业务发展模式，即以“家用康复医疗器械”为核心方向，覆盖“康复护理、康复助行、康复训练、康复理疗”四大领域，并探索“数字化智慧康养”的技术创新和应用。

因此，肩负着重要使命，担负着重要责任，积极采用国际标准，大力实施中外互认标准，共同促进产业合作、国内外经济贸易的同线同标同质，切实增强标准化发展生态理念，有效加大标准化应用力度，不断提升标准化创新能力，更加主动地参与国际标准化合作，协同协力，共促标准化发展营商环境建设。

为积极响应加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展新格局政策。我公司一直把技术创新标准作为重要主体、把高质量发展标准作为实践主体、把高水平开放标准作为重要载体。

1.3起草信息

1.3.1起草单位

本文件起草单位为浙江迈德斯特医疗器械科技有限公司、中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检

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验中心、上海互邦智能康复设备有限公司、北京社会管理职业学院等单位。

1.3.2主要起草人

刘智浩、

1.3.3主要分工

表1起草单位工作分工

序号

起草单位

主要工作

1

浙江迈德斯特医疗器械科技有限公司、中国康复辅助器具协会

主执笔单位，全面负责标准制定工作，牵头制定标准内容，开展调研、座谈等工作，参与征求意见、评审等工作。

2

国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心

主执笔单位，配合做好标准制定和协调工作，参与制定标准内容，负责试验验证等工作，参与征求意见、评审等工作。

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北京社会管理职业学院

执笔单位之一，参与标准制定工作，在制定各阶段提出修改意见，并配合调研，提供相关资料。

表2主要起草人工作分工

序号

主要起草人

主要工作

1

刘智浩

第一执笔人，全面负责标准制定工作。

2

负责协调组织标准各项工作开展。负责标准各项工作的落实，并参与标准内容制定与修改。

1.4起草过程

1.4.1启动阶段

计划下达后，在全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会轮椅车分会的大力帮助下，成立了以浙江迈德斯特医疗器械科技有限公司、中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、上海互邦智能康复设备有限公司、北京社会管理职业学院等单位为主的国家标准起草工作组，对标准编制的工作进

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度、调研计划等进行了安排，并完成了前期准备阶段的内容。

起草工作组成员分工、合作，多渠道广泛收集了国际国内相关标准、文献资料，并进行梳理和分析。召开起草工作组全体会议和专家研讨会议，对预研结果进行讨论，形成标准制定的初步方案。同时，邀请相关领域的专家、利益方代表、行业组织等参加，确保多方参与，提高标准的公正性和权威性。起草小组首先对ISO/TS16840-14:2023《WheelchairseatingPart14:Conceptsrelatedtomanagingexternalforcestomaintaintissueintegrit