食品手工作服接触面等微生物检验.doc

生产车间微生物情况验证文件 验证文件名称 验证文件编号 生产车间微生物情况验证方案 山东东阿史美生阿胶保健股份有限公司 目 录 1 验证立项申请表 2 验证方案审批表 3 验证小组成员表 4 验证时间安排 5 验证方案 6验证报告的审批 7验证证书 8验证报告 9验证小组会签表 10验证记录 山东东阿史美生阿胶保健股份有限公司 验 证 立 项 申 请 表 验证立项题目 食品生产车间 微生物情况验证方案 立项编号 验 证 原 因 微生物验证 验证形式 后 验 证 立 项 部 门 中心化验室 申请日期 验 证 对 象 生产车间微生物情况验证 验证目的 及验证内容 通过对生产车间工作人员手、设备接触面、工作服微生物情况的验证，确认生产车间微生物情况适合本公司生产食品的标准；确认生产车间微生物情况符合所生产食品的微生物限度的检查，确保生产产品的安全性。 据车间生产情况制定检验方法和检验项目，检验标准；按制定的方法进行试验，根据验证结果判断是否符合验证标准。 质管部门 审核意见 年 月 日 对验证方案 的编制及实施要求 验证方案编制应科学，合理，方法应切实可行，实施必须按照方案进行。 验证总负 责人批准 签字： 年 月 日 验证方案的审批 起草部门 签 名 日 期 化验室 质管部 批准部门 签 名 日 期 质管部 验证负责人 1.1 验证小组成员 小组职务 姓 名 工作部门 职务/岗位 组 长 组 员 组 员 组 员 组 员 组员 1.2 验证时间安排 于 年 月对生产车间微生物情况进行验证。 生产车间工作人员手、设备接触面、工作服 微生物情况验证方案 1 概述 微生物形体微小，必须凭借仪器等设备手段或经长时间培养才能被肉眼所观察到。由于微生物分布的广泛性、繁殖快，对食品、药品的生产影响较大，应尽可能的减少微生物的污染，确保产品的安全性。另一方面，微生物又有其有益的一面，人类可利用微生物生产药品、食品，处理环境污染等。 我公司生产车间微生物情况的验证主要目的是对食品生产环境的安全性检查，工作人员手消毒后的微生物、清洁后接触面的微生物、清洁后换工作服之前，进行验证。保生产车间微生物情况符合本公司食品生产的条件。 2验证目的： 检查确认生产车间微生物（手、设备接触面、工作服）情况适合本公司生产食品的条件。 3验证范围 本方案适用于本公司食品生产车间的工作人员手，生产设备接触面，工作服表面微生物情况的验证。 4验证职责 由化验室、质管部组成微生物检查验证小组，化验室负责验证的具体实施，包括采样、记录、检测、报告等工作，质管部负责对验证全过程的执行情况进行监督和复核工作。 5 验证内容 5.1按照公司内部标准对工作人员手消毒后的微生物、清洁后接触面的微生物、清洁后工作服，进行验证。（手＜50cfu／个、接触面、衣服＜50cfu／100cm2 ） 5.2手、接触面、工作服微生物情况的验证 5.2.1工作人员手的验证 采样时间：在生产工人进入车间之前，消毒后或加工过程中消毒后采样。 采样方法：被检人五指并拢，用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在双手指曲面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约为30 cm2 ），并随之转棉签，剪去手接触部位后，并将棉签投入10ml无菌生理盐水的采样管中，混匀后，检验。 5.2.2接触面微生物情况的验证 5.2.2.1 食品接触面指生产过程中与所生产食品直接接触的设备表面。 5.2.2.2设备接触面 采样时间：在消毒处理后或生产过程中进行采样。 检验方法：用10cm×10cm的标准灭菌规格版，放在被测物体表面。采样面积100cm2 ，连续采样4个，用浸有无菌生理盐水的棉签一支，在规格版内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉签，剪去手接触部位后，并将棉签投入10ml无菌生理盐水的采样管中，混匀后，检验。 5.2.3工作人员工作服 采样时间：衣服在清洁之后，生产工人上班换衣服之前或生产过程中采样， 采样方法：用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在最可能接触产品的工作服的地方（如：袖口、门襟处）用10cm×10cm标准灭菌规格版，放在被检物体表面，采样面积100cm2 ，用浸有无菌生理盐水的棉签一支，在规格版内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉签，剪去手接触部位后，并将棉签投入10ml无菌生理盐水的采样管中，混匀后，检验。 检测方法验证依据： 菌落总数检测方法按GB4789.2的规定进行。 7．偏差处理的调查 对验证过程中发生的偏差均应记录在案，并由验证小组成员讨论并判断偏差的性质，确定是否对验证结果产生实质影响，如产生实质