产品认证工厂检查案例解析及其试题与答案 CCAA年度确认 试题与答案 培训.docx

产品认证工厂检查案例解析

通过本部分学习，使学员能够：

理解及掌握认证范围检查

理解及掌握工厂质量保证能力检查理解及掌握产品一致性检查

学习要点

·场所界限检查·产品范围检查

一、产品范围检查

产品范围指认证产品。对于初始工厂检查，是指申请产品认证的产品；对于监督检查，是指获得获得产品认证证书的产品，也可以说是证书中涵盖的产品。

二、场所界限检查

场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志和/或其他相关认证标志环节所在场所，必要时还应到其余场所(如关键工序)进一步检查，即延伸检查。

第二章工厂质量保证能力检查

工厂质量保证能力要求是产品认证工厂检查的主要依据之一，不同的产品认证制度与方案规定的质量保证能力要求是不尽相同的，但是基础都是认监委发布的《工厂质量保证能力要求实施规则》。对于认证机构，工厂质量保证能力要求是派出检查组实施工厂质量保证能力检查的主要依据，同时也是评价工厂质量保证能力管理体系的主要依据。对于工厂，工厂质量保证能力要求是建立产品认证质量体系的重要依据。工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。

公司质量管理体系建立参考：

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4.3.3.2(2)结合现场情况，审核申请组织理解和实施GB/T19001/S09001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已运行并且超过3个月。

《工厂质量保证能力要求》由十一个条款组成，分别为

1.职责和资源2.文件和记录

3.采购和关键件控制4.生产过程控制

5.例行检验和/或确认检验6.检验试验仪器设备

7.不合格品控制8.内部质量审核

9.认证产品的变更及一致性控制10.产品防护与交付

11.CCC证书和标志

注：质量保证能力为实施规则CNCA-00C-005的第3部，分为11个条款，为方便表述把3.*标号去除。

《工厂质量保证能力要求》十一条款的内容可以归纳为以下三方面的要求，分别是：

一、产品实现要求

二、分析改进要求

三、基础性和总体要求

1职责和资源

1.1职责

工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：

(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性

(c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人

主要内容：

(1)工厂与认证要求有关的各类人员包括：质量负责人、技术(含设计)人、采购人员、质量管理

(含质量检验)人员，校准(含检定)人员、内审员、生产现场操作人员。对于这些人员的职责、权限及相互关系应明确规定与界定，通常应形成文件。可以在一个文件中描述，也可在相关文中分别描述。

(2)在工厂内部指派一名质量负责人，可以兼职也可以是专职。

(3)质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。

案例1:

检查员在某工厂进行检查时，首次会议上总经理介绍到：为工厂顺利通过3C认证的检查，聘请了一位在大公司里非常有经验的质量部部长王某，任命他为工厂的质量负责人。检查过程中有任何问题王某全权负责，并协调相关部门配合完成工厂检查。

案例2:

检查员在某工厂进行检查时，询问质量负责人有哪些职责，质量负责人回答：做好产品检验，协助总经理对外协调认证工作。又问如果获得3C证书后，哪些变更需要向认证机构进行申请，质量负责人回答：产品结构型号发生变化需要向认证机构进行申请。

1.2资源

工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量