YY/T 1466-2016口腔X射线数字化体层摄影设备　骨密度测定评价方法.pdf

ICS11.040.50 C43 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1466 2016 口腔 射线数字化体层摄影设备 X 骨密度测定评价方法 ㅤㅤㅤㅤ OralcavitX-ra euimentfordiitaltomorah— y yq p g g py Evaluationmethodfordeterminationofbonemineraldensit y 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1466 2016 口腔 射线数字化体层摄影设备 X 骨密度测定评价方法 1 范围 , 本标准规定了口腔 射线数字化体层摄影设备在制造商规定的医疗使用条件下 进行颌骨骨密度 X 。 、 。 测定的评价方法 本标准的预期使用者是制造商 医院和测试实验室 本标准适用于制造商声称具有骨密度测量功能的口腔 射线数字化体层摄影设备。 X 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 医用 射线设备术语和符号 GBT10149 X / 口腔 射线数字化体层摄影设备专用技术条件 YY T0795 X 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ / 和 / 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 GBT10149 YY T0795 3.1 骨密度 bonemineraldensit( ) y BMD ( : / 3)。 单位骨体积的骨矿含量 单位 m cm g 3.2 重复性 reeatabilit p y 同一被测物体在相同的扫描条件下进行多次扫描骨密度测量值的变异。 3.3 相关性 correlation 一系列骨密度体模标称值和对其骨密度测量值的相关性。