2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号：78.pdf
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模
拟易错、难点汇编叁（带答案）
（图片大小可自由调整）
一.全考点综合测验(共35题)
1.
【单选题】根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇
属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
正确答案：A
2.
【多选题】GMP的适用范围为
A.原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.制剂辅料生产的全过程
C.生物制品生产的全过程
D.化学制剂生产的全过程
E.中药制剂生产的全过程
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
正确答案：ACDE
3.
【单选题】药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（）
A.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作
出的行政处罚
B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚
C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚
D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发
E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚
正确答案：A
4.
【单选题】设定和实施行政许可的原则不包括
A.便民和效率原则
B.权和与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.公开、公平、公正原则
正确答案：B
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
5.
【单选题】下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产()
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品管理办法》
正确答案：E
6.
【单选题】中药材专业市场应建在()
A.中药材主要品种的集中产地
B.传统的中药材集散地
C.交通便利的地方
D.地方布局要合理
E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理
正确答案：E
7.
【单选题】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
正确答案：B
8.
【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
正确答案：D
9.
【单选题】至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、
生产企业等内容的标签是
A.药品的外标签
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
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B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签
正确答案：D
本题解析：
原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文
号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。
10.
【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具
备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤
正确答案：C
11.
【多选题】药品质量的含义是
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
A.仅指药品的