YY 0272-2009牙科学　氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀.pdf

犐犆犛１１．０６０．１０ 犆３３ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０２７２ ２００９ 代替 — ＹＹ０２７２ １９９５ 牙科学 氧化锌／丁香酚水门汀 　 和不含丁香酚的氧化锌水门汀 ／ ／ 犇犲狀狋犻狊狋狉犣犻狀犮狅狓犻犱犲犲狌犲狀狅犾犪狀犱狕犻狀犮狅狓犻犱犲狀狅狀犲狌犲狀狅犾犮犲犿犲狀狋狊 狔 犵 犵 （ ： ） ＩＳＯＤ ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０２７２ ２００９ 前 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性的。 本标准修改采用 ： 《牙科学 氧化锌／丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》。 ＩＳ 　 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，请参见 ／ 《牙科学口腔医疗器械生物学评价 第 单元 评价与试验》。 ＹＹ Ｔ０２６８ １ 　 　 本标准依据 ： 重新起草。与 ： 的技术性差异已编入正文，并在它们所 ＩＳ ＩＳ 涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。 本标准与 ： 的主要差异和原因如下： ＩＳ ———考虑试验方法可操作性，在保留 中图 薄膜厚度加荷仪实验装置的情况下，增加一套 ６．４．１．２ ４ 与该装置同等精度的薄膜厚度加荷仪，如图 所示； ５ ———酸溶砷试样制备中， ： 只说明了可固化水门汀试样的制备，对非固化水门汀没有 ＩＳ 说明。本标准中增加了非固化水门汀酸溶砷试样制备的方法； ——— 后增加试验 个样品。 中增加了固化时间结果的判定方法。 ： 中 ６．２．２ ３ ６．２．３