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药业有限公司质量环境职业健康安全管理体系一体化综合管理手册.pdf

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目录

发布令1

目录2

1企业概况7

2组织架构与职责9

2.1药业有限公司组织构架匡9

2.2各部门及有关人员的职责与限10

2.3各岗位职责20

3手册章节与标准章节对照表20

4质量、环境、职业健康安全综合管理体系21

4.1总要求21

4.2文件要求22

4.2.1总则22

422综合管理手册23

4.2.3文件控制23

424记录的控制25

5管理职责27

5.1管理承诺27

5.2以顾客为关注焦点28

5.3管理方针29

5.3』质量、环境、职业健康安全综合管理方针29

5.3.2方针内涵29

5.4策划31

5.4.1管理目标和指标31

5.4.2管理体系策划32

5.4.3环境因素33

5.4.4危险源辨识、风险评价和控制措施的确定34

5.4.5管理方案35

5.4.6法律法规和其他要求36

5.5职责、限与沟通38

5.5.1职责和限38

5.5.2管理者代表(职业健康安全事务代表)38

5.5.3沟通、参与和协商38

5.6管理评审40

6资源管理42

6.1资源提供42

6.2人力资源42

6.3基础设施44

6.4工作环境45

7实施和运行46

7.1产品实现的策划46

7.2与顾客有关的过程47

7.3设计和开发49

7.4采购52

7.5生产和服务提供54

7.5.1生产和服务提供的控制54

7.5.2生产和服务提供过程的确认56

753标识和可追溯性57

7.5.4顾客财产59

7.5.5产品防护60

7.6监视和测量设备的控制63

7.7环境、职业健康安全运行控制65

7.8应急准备和响应66

8测量、分析和改进67

8.1总则67

8.2监视和测量69

8.2.1顾客满意69

8.2.2内部审核69

8.2.3过程的监视和测量71

8.2.4产品的监视和测量72

8.2.5质量、环境、职业健康安全绩效及法律法规符合性的监视和测量74

8.3不合格品、不符合项、事故、事件的控制76

8.3.1不合格品的控制76

8.3.2环境不符合的控制77

833职业健康安全事故、事件及不符合的控制77

8.4数据分析79

8.5改进81

附录1:程序文件目录83

附录2:部门职责分配矩阵表84

附录3:程序文件与GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准条款对照表90

附录4:手册更改页91

本手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GB/T24001-2004《环境管理

体系一标准及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健安全管理体系要求》标准编制

的质量、环境、职业健

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