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内审员培训内容 实验室质量管理体系符合ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001 的所有要求。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS） 检测和校准实验室能力认可准则 1． 范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些 检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实 验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大 小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制 定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的 主体部分。 1.4 本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质 量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力 进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。 注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 注2：管理体系的认证有时也称为注册。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系 也就满足了ISO 9001 的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005 和ISO 9001 标准的对 照。本准则包含了ISO 9001 中未包含的技术能力要求。 注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解 释。 注2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据 ISO/IEC 17011 运作的认可机构。 2．引用标准 下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用 的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。 ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。 VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国 际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学 联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发 布。 注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。 3. 术语和定义 本准则使用ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的相关术语和定义。 注：ISO 9000 规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000 则专门规定了与认证 和实验室认可有关的定义。若ISO 9000 与ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的定义有差 异，优先使用ISO/IEC 17000 和VIM 中的定义。 4．管理要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合本标准的要求，并能满足客户、监管机构或对其提供承认的组织的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和（或）校准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该组织中参与检测和（或）校准活动，或对检测和（或）校准活动有影响的关键人员的职责。 注1：如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织的设置应当使用有利益冲突的部门，如生产、经营或财务部门，不对实验室满足本标准的要求产生不良影响。 注2：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其员工不受任何不正当的商业、财务或其他可能影响其技术判断的压力。第三方检测或校准实验室不应当从事任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。 4.1.5 实验室应： a) 有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来 履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和（或）校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这些偏离（见5.2）； b) 有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响； c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括电子存储和传输结果的保护程序； d) 有政策和程序以避免参与任何会降低其在能力、公