从证据看CCB在冠心病治疗的新进展.ppt

《共识》讨论过程 第一次会议，在广州南方心血管会议上召开，组成钙拮抗剂及其联合治疗专家协作组(CCSCC)。 2009年9月26日利用高血压年会机会，在杭州举办了“二氢吡啶类钙拮抗剂在冠心病防治中的应用”专家讨论会。 2009年12月17日来自全国的30多位冠心病和高血压专家在北京对共识的细节进行了讨论。 2010年4月8日，在南方会上公布初稿，并进行下一步的意见征集。 * 日本心血管病多中心研究-B(JMIC-B)纳入1650例冠心病合并高血压的患者，随机分组给予硝苯地平缓释片或ACEI(依那普利、咪达普利或赖诺普利)治疗3年[17]。结果显示，硝苯地平缓释片组一级终点事件(心血管病死亡、猝死、心肌梗死、心绞痛或心力衰竭住院、严重心律失常和冠脉重建治疗)的发生率与ACEI组相似(p=0.75)，两组间各单项心血管病事件的发生率、脑卒中以及总死亡率也无显著差别。JMIC-B研究表明，硝苯地平控治疗冠心病改善预后与ACEI相当。 * 硝苯地平控释片治疗冠心病效果评价研究（ACTION）是第一个、也是迄今为止最大规模的一个以安慰剂作为对照，在有症状稳定性心绞痛患者中评价长效CCB安全性及疗效的随机临床研究。在已接受冠心病最佳治疗基础上，拜新同可进一步减少心血管风险11%。 与安慰剂组相比，硝苯地平控释片长期治疗不增加死亡率及心肌梗死的风险。硝苯地平控释片组的死亡、心血管病事件或操作减少11%（p=0.0012），新发心力衰竭减少29%（P =0.015），冠脉造影减少18%（P 0.0001），冠脉搭桥手术减少21%（P =0.0021）。在冠心病高血压亚组患者中，硝苯地平控释片使一级效益终点事件减少13%（P =0.015）。 * * 2009年拜新同最新公布的ACTION研究ISH亚组的结果显示，与安慰剂组相比，硝苯地平控释片组的大多数终点事件风险均显著下降，包括一级效益终点事件减少18%(P =0.03)，任何心血管事件减少22%(P 0.01)，新发心力衰竭减少40%(P 0.01)。这表明对冠心病伴有收缩期高血压的患者，拜新同治疗获益最大！ 在众多的研究中，拜新同还有两个独特优势。第一个是ACTION研究的卒中亚组，拜新同是唯一被证实减少冠心病卒中的CCB。在研究中，拜新同显著减少了冠心病伴高血压患者致残性卒中33％；任何卒中或TIA28％；明显减少了所有冠心病患者的致残性卒中22％。这个证据是其他CCB尚不具备的。 * * * 拜新同的第二个独特优势就是减少冠心病新发心衰。拜新同与安慰剂相比，可显著减少新发心衰29％。 * 以上的描述说明，CCB治疗冠心病的证据，目前只有拜新同最为充分、最为全面。 让我们来看看临床常用的三种CCB在冠心病治疗证据的比较： 首先我们来看看非洛地平，它在冠心病发展的各个阶段都没有循证证据，目前临床上也基本不作为冠心病治疗的药物； 其次看看氨氯地平，它只在轻中度狭窄阶段有两个研究：CAMELOT和PREVENT。而PREVENT试验中氨氯地平和安慰剂相比缓解冠脉狭窄没有差异。 最后来看看拜新同，在内皮损伤阶段有ENCORE 1和ENCORE 2研究；在轻中度冠脉狭窄阶段有INTACT试验、INSIGHT试验、JMIC－B试验；在重度冠脉狭窄阶段有ACTION试验和JMIC－B试验。这些研究结果表明，拜新同在改善内皮功能，减少冠脉新发斑块、冠脉钙化、冠脉狭窄、心绞痛入院、减少新发心衰和卒中等心脑血管事件都有显著的效果。 我把以上内容做个小结，看看我们如何选择CCB来用于冠心病患者： 二氢吡啶类CCB防治冠心病的主要临床证据来自硝苯地平，而非洛地平尚缺乏临床证据。 拜新同拥有最多、最完善的循证医学证据，其证据全面覆盖冠心病全程。 拜新同唯一被明确证明对中重度冠脉狭窄有益的CCB. ACTION及其亚组证实，拜新同是唯一被证实能减少冠心病卒中、冠心病新发心衰以及冠心病合并ISH患者的心脑血管事件的CCB。 Elliott Meredith, ESH2009 心衰 HR (95% CI) 0.82 (0.70,0.97) p=0.021 0.78 (0.66,0.94) p=0.007 0.84 (0.74,0.96) p=0.010 0.82 (0.70,0.95) p=0.009 0.60 (0.38,0.96) p=0.031 0.83 (0.70,0.97) p=0.021 主要终点- 疗效 冠脉血运重建 任何心血管事件 任何心血管事件或血运重建 死亡、任何心血管事件或血运重建 拜新同更好 安慰剂更好 0.4 1 1.4 0.8 “在ACTION研究的冠心病合并单纯收缩期高血压的亚组患者中(n=2303)，与安慰剂组相比，硝苯地平控释片