天猫医药馆隐形眼镜及护理类产品质量标准规范.doc

天猫医药馆隐形眼镜及护理类产品质量标准规范 各位大药房商家： ????????????????????????? 以下天猫医药馆隐形眼镜及护理类产品质量标准规范经隐形眼镜智囊团理事会成员及商家代表拟定并讨论得出，旨规范行业经营及商品质量把控，特此公示。此规范涉及每个店铺的切身利益，请仔细阅读，如有任何建议请使用店铺主旺旺提出，并给出意见，公示期为1个月，截止2013年10月4日。 一、准入标准 天猫医药馆内大药房商家所销售的隐形眼镜及护理类产品上架前必须先提交以下资质： 1，生产或经营企业资质 ?? 1）提交生产厂家/经销商/售后服务机构的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产/经营许可证 审核点：A）如果没有售后服务机构可以不用提交售后服务机构的四证； ??????? B）医疗器械生产/经营许可证是否包含三类医用（眼科）光学器具（必须包括角膜接触镜、护理液）等相关内容。 ? ?? 2）提交商品报关单，进口商品不需要提交生产厂家的四证，但需要提交上架商品的进口报关单。 审核点：A）报关单上的商品型号必须与上架商品的型号一致，如果不一致有违规涉嫌，天猫医药馆有权直接对违规商品直接下架。 ??????? B）报关单上的报关商品数量当与天猫上销售的该商品数量有异常，远远超过该商品报关单上的数量时可以初步判断该商品有违规嫌疑，天猫医药馆有权直接对违规商品直接下架。 2，医疗器械注册证 提交上架销售商品对应的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表 审核点：A）商品信息（彩色隐形眼镜颜色等）是否超过医疗器械注册登记表中描述的产品特性或登记的内容。 ????? ??B）医疗器械注册登记表是否已经过期，要求经营商品的生产日期必须在医疗器械注册证过期日前，否则涉嫌违规；如果注册登记表已过期但新证未取得时可提交受理通知书的认做合规，可继续销售。无论是新证还是老证，所经营商品在注册证过期日前均为有效。 ??????? C）医疗器械注册证在资质提交的时候并不能马上发现具体的违规情况，要求大药房商家做到自我约束，自觉遵守规定，本项提交内容需要配合商品抽检制度，在商品抽检时先核对商品的实际生产日期是否已经超过医疗器械注册证最后有效期；核对商品包装上是否有超出注册证上允许的范围；如果涉嫌违规就必须要求大药房整改，提交最新的医疗器械注册证或不允许销售在医疗器械注册证过期后商品。如果大药房不配合整改或无法整改，则对该商品做下架处理。 ? 3，商品检验报告 提交该商品的检验报告，由于报告中涉及厂家保密数据，允许只提交检验报告的封面和第一页。 审核点：是否有张冠李戴现象，上架商品型号与提交报告型号不一致。 4，执行标准 提交产品执行标准，标准号需与商品及注册证相符，该项只需提交首页即可，表明企业有这个标准文件，说明企业规范。 5，商品注册证 提交该商品的商标注册证，使用权限须在有效期内，证明该商品包装上注册商标是合法的没有侵权行为。 6，其他认证 如果上架商品包装上有MD、CE、ISO、专利等认证标识，还必须提供这些标识对应的认证文件。MD：质量管理体系认证；CE欧盟认证；ISO国际标准化组织认证；专利号及专利证书 审核点：其他认证需要大药房商家主动配合提交，在商品抽检时发现有这些标识商家却没有提供案涉嫌违规处理，要求商家在规定时间内补齐资料，否则下架并按天猫规定做出相应处罚处理。 ? 二、品牌销售授权 天猫医药馆内大药房商家都为合法的连锁大药房，有着严格的GSP规范，商品采购按要求入库，并与供应商签订采购合同，表明提供此商品的供应商允许大药房在其渠道范围内（互联网也是大药房合法的渠道之一）销售该商品，除非供应商与大药房之间有特殊的以及明确的渠道约定之外。 除采购合同正常的进货凭证之外，品牌商还会专门提供合法的品牌销售授权证书，表示允许该商家在某一渠道销售该品牌商品。 有合法的采购合同或进货凭证，可以上架销售；（渠道的约束应该由厂家或品牌商来规范，不由天猫来约束） 品牌商提供品牌销售授权，允许商家在天猫渠道销售该品牌商品； 进驻品牌馆的大药房商家都必须由该品牌馆的品牌商来邀约，允许其授权的大药房进入该品牌馆充分享受品牌商的营销资源、活动支持以及大药房商家的商品培训及售后服务支持等。（未经品牌商授权商家虽有正规进货凭证允许在天猫医药馆销售该商品但不享受品牌商的各类营销及技术支持） 4，品牌销售授权允许到二级授权，即品牌商????? 经销商???? 大药房商家。 ? 三、商品质量保险 1，为了尽量降低商品存在的质量风险，所有在天猫医药馆销售的隐形眼镜及护理类商品都必须由生产厂家购买“商品质量保险”。“商品质量保险”不能少于500万人民币，并且需要提供保险缴费凭证，保险期限须在6个月以上，到期后必须续费。 2，商品通过资质审核后允许商品先上架销售，已经有质量保险