GSP谁现场检查缺陷项目记录表.doc

GSP认证现场检查缺陷项目记录表 企业名称：XXXXXXX大药房 项目序号 内 容 12611 企业质量管理人员未履行药品不良反应报告职责 14501 企业电子数据没有备份。 检查员签字： 2015年9月20日 注：每位检查员根据现场检查情况分别填写，各执一份。 GSP认证现场检查缺陷项目记录表 企业名称：营口新药特药零售有限公司天诚大药房 项目序号 内 容 15506 首营品种审核资料未归入药品质量档案 检查员签字： 2015年9月20日 注：每位检查员根据现场检查情况分别填写，各执一份。 GSP认证现场检查缺陷项目记录表 企业名称：营口新药特药零售有限公司天诚大药房 项目序号 内 容 16201 温度监测记录不全 16301 未定期检查营业室卫生 17901 企业未按规定收集上报药品不良反应 检查员签字： 2015年9月20日 注：每位检查员根据现场检查情况分别填写，各执一份。 GSP认证现场检查 检查组与受检企业存在异议的问题记录 企业名称 营口新药特药零售有限公司天诚大药房 检查组对存在异议的问题的意见： 检查组全体成员签字： 2015年9月20日 受检企业对存在异议的问题的意见： 企业法定代表人（负责人）签字: 2015年9月20日 GSP认证工作检查纪律 一、遵照《药品经营质量管理规范(GSP)》、《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》的规定，实施GSP认证现场检查。 二、严格按照GSP认证现场检查方案规定进行现场检查工作。 四、不得接受被检查单位或利益关系人的现金、有价证券和礼品馈赠。 五、客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价申请认证的企业。 六、对被检查单位提供的信息资料负保密责任。 七、被检查单位的认证结果未公布前，不得泄露其评审结果及相关信息。 八、除需提交GSP认证管理部门的证据资料外，不向被认证企业 索取技术资料。 九、检查期间按照规定标准食宿，住三星级以下饭店(不住当地 最好饭店)，吃工作餐，不携带亲友。 十、检查期间不参加被检查单位安排的经营性娱乐活动。 十一、不以任何方式损害药品监督管理部门的形象和利益。 十二、举报电话：0417-6658121(监察科) 检查组宣读人(签字)： 2015年9月20日 企业负责人： 2015年9月20日 注：本件由检查组长在现场检查的首次会议上宣读，签字盖企业公章后与检查报告等文件一并上营口市食品药品监督管理局药品流通监管科。 -14-